Responsabile di Convalida

1 mese fa


Siena, Toscana, Italia Adecco A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

La nostra azienda, Adecco Lifescience, sta cercando un professionista esperto per ricoprire il ruolo di Responsabile di Convalida. Il candidato ideale sarà in grado di definire e implementare politiche e procedure per convalidare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali.

Attività e Responsabilità
  • Coordinare le attività di convalida per supportare la produzione GMP in conformità con i requisiti, le cGMP, le politiche e le procedure aziendali;
  • Stabilire scopi e obiettivi, inclusa la definizione delle priorità, il coordinamento e il completamento dei progetti di convalida GMP;
  • Valutare e rivedere/approvare i pacchetti di convalida per garantire che soddisfino le attuali linee guida e requisiti UE/FDA;
  • Guidare lo sviluppo di requisiti utente, piani generali di validazione, SOP, valutazione del rischio e protocolli di validazione per nuove strutture/attrezzature, modifiche di processi/attrezzature, trasferimento tecnico e riconvalida periodica;
  • Fornire valutazioni di convalida e valutazioni per controlli delle modifiche, deviazioni e CAPA;
  • Eseguire la valutazione del rischio su apparecchiature, sistemi e processi critici per definire le lacune e implementare piani di riparazione;
  • Supportare azioni correttive, tra cui l'indagine e la risoluzione delle deviazioni relative alle apparecchiature e alla convalida della pulizia/processo;
Requisiti
  • Laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia);
  • Esperienza lavorativa a supporto delle convalide in ambienti di produzione regolamentati dall' FDA o in società di consulenza sulla convalida;
  • Competente nelle normative GMP dell'UE e della FDA e nei documenti guida del settore attività e procedure/politiche di convalida;
  • Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato;
Inquadramento e Retribuzione

Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza pregressa.



  • Siena, Toscana, Italia Adecco A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Adecco Lifescience, sta cercando un Responsabile di Convalida per la nostra divisione specializzata in farmaceutica. Il candidato ideale sarà responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard...

  • Responsabile di Convalida

    2 settimane fa


    Siena, Toscana, Italia Adecco A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Adecco Lifescience, sta cercando un Responsabile di Convalida per la nostra divisione specializzata. Il candidato ideale avrà la responsabilità di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard...


  • Siena, Toscana, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Per conto di Adecco Italia Spa, divisione specializzata in Lifescience, stiamo cercando un Responsabile di Convalida per supportare la nostra azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale. Le attività e le responsabilità del candidato saranno le seguenti:• Definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature,...

  • Validation Manager

    2 settimane fa


    Siena, Toscana, Italia Adecco A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Adecco Lifescience, sta cercando un Validation Manager per la nostra divisione specializzata in convalida. Il candidato ideale sarà responsabile di definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta Filiale di Bologna Masini A tempo pieno

    Descrizione del RuoloOrienta Filiale di Bologna Masini cerca un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Tecnico di Manutenzione Laboratorio presso la nostra sede di Siena.Compiti e ResponsabilitàEffettuare le verifiche giornaliere dell'attrezzatura e garantire la sua corretta funzionalità;Fornire assistenza, installazione, manutenzione,...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta Filiale di Bologna Masini A tempo pieno

    Descrizione del LavoroOrienta Filiale di Bologna Masini cerca un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Tecnico di Manutenzione Laboratorio presso la nostra sede di Siena.Compiti e ResponsabilitàEffettuare le verifiche giornaliere dell'attrezzatura e garantire la sua corretta funzionalità;Fornire assistenza, installazione, manutenzione,...


  • Siena, Toscana, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Tn Italy, è alla ricerca di un Tecnico di Manutenzione Laboratorio per il nostro team di Facility Management. Il candidato ideale sarà responsabile della manutenzione e della qualifica degli equipaggiamenti da laboratorio, garantendo la sicurezza e l'efficienza delle nostre operazioni.Compiti e...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda Orienta Spa, con sede a Bologna, sta cercando un Tecnico di Manutenzione Laboratorio per la nostra sede di Siena. La risorsa selezionata sarà responsabile della manutenzione e della qualifica degli equipaggiamenti da laboratorio, garantendo la sicurezza e l'efficienza dei processi.Compiti e ResponsabilitàEffettuare le...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda Orienta Spa, con sede a Bologna, sta cercando un Manutentore Tecnico Equipment per la nostra sede di Siena. La risorsa selezionata sarà responsabile della manutenzione e della qualifica degli equipaggiamenti da laboratorio, garantendo la sicurezza e l'efficienza dei processi.Compiti e ResponsabilitàEffettuare le...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda Orienta Spa, con sede a Siena, sta cercando un Tecnico di Manutenzione dell'Equipment per la sua struttura aziendale. La risorsa selezionata sarà responsabile della manutenzione e della qualifica degli equipment da laboratorio, garantendo la conformità ai requisiti normativi.Compiti e ResponsabilitàEffettuare le...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda Orienta Spa, con sede a Bologna, sta cercando un Tecnico di Manutenzione Laboratorio per la sua sede di Siena. La risorsa selezionata sarà responsabile della manutenzione e della qualifica degli equipaggiamenti da laboratorio, garantendo la sicurezza e l'efficienza dei processi.Compiti e ResponsabilitàEffettuare le...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda Orienta Spa, con sede a Bologna, sta cercando un Tecnico di Manutenzione per Laboratori per la sua sede di Siena. La risorsa selezionata sarà responsabile della manutenzione e della qualifica degli equipaggiamenti da laboratorio, garantendo la sicurezza e l'efficienza dei processi.Le principali responsabilità del...


  • Siena, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Spa, un'azienda cliente operante nel settore del Facility, cerca un Tecnico di Manutenzione Laboratorio per la sua sede di Siena. La risorsa selezionata si occuperà di effettuare le verifiche giornaliere dell'attrezzatura, fornire assistenza e manutenzione degli Equipment da laboratorio e collaborare con la struttura interna di back-office per...


  • Siena, Toscana, Italia Randstad Filiale Di Poggibonsi A tempo pieno

    La nostra azienda, Randstad Filiale Di Poggibonsi, cerca un professionista per ricoprire il ruolo di Addetto al Servizio di Vestizione.Le mansioni principali includono: Lavanderia e pulizia dei locali; Gestione e manutenzione della biancheria; Pulizia generale dei locali.Le competenze richieste sono: Igiene e attenzione ai dettagli; Precisione e...

  • Receptionist

    4 settimane fa


    Siena, Toscana, Italia Adecco Filiale di Poggibonsi A tempo pieno

    Descrizione del LavoroAdecco Filiale di Poggibonsi cerca una persona dinamica e motivata per ricoprire il ruolo di Receptionist in un agriturismo situato a Siena.Orario di Lavoro20 ore settimanali durante la stagione invernale con flessibilità, 36 ore settimanali durante la stagione estiva.Periodo di LavoroDa settembre a fine ottobre, 15 dicembre / 15...

  • Operatore di piegatura

    4 settimane fa


    Siena, Toscana, Italia Gi Group SpA Filiale di Pontedera A tempo pieno

    Offerta di lavoro: Addetto alla piegaturaLa nostra azienda, Gi Group SpA Filiale di Pontedera, è alla ricerca di un operatore di piegatura per il nostro reparto di lavorazione di metallo. La risorsa selezionata sarà responsabile dell'uso di macchine pressa-piegatrici e dovrà impostare le macchine per effettuare le lavorazioni.Per svolgere questo ruolo, la...

  • Termoidraulico Junior

    7 giorni fa


    Siena, Toscana, Italia Synergie Filiale Di Milano A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Synergie Filiale di Milano è alla ricerca di un Manutentore Idraulico e Termoidraulico per il nostro impianto civile a Siena. La risorsa selezionata dovrà rispondere direttamente al Responsabile Commessa e occuparsi delle seguenti attività:Garantire la perfetta manutenzione e efficienza dei sistemi idraulici della...

  • Receptionist

    2 settimane fa


    Siena, Toscana, Italia Adecco Filiale Di Poggibonsi A tempo pieno

    Adecco Filiale Di Poggibonsi cerca una persona dinamica e motivata per ricoprire il ruolo di Receptionist in un agriturismo situato a Siena. Orario di lavoro: 20 ore settimanali (durante la stagione invernale) con flessibilità. Durante la stagione estiva 36 ore settimanali. Responsabilità: Come Receptionist, sarai responsabile dell'accoglienza degli...

  • Operatore di piegatura

    4 settimane fa


    Siena, Toscana, Italia Gi Group SpA Filiale di Pontedera A tempo pieno

    Offerta di lavoro: Addetto alla piegaturaLa nostra azienda, Gi Group SpA Filiale di Pontedera, è alla ricerca di un operatore di piegatura per il nostro reparto di lavorazione di metallo.La risorsa selezionata sarà responsabile dell'uso di macchine pressa-piegatrici e dovrà impostare le macchine per effettuare le lavorazioni.Per svolgere questo ruolo, la...


  • Siena, Toscana, Italia Gi Group SpA Filiale di Pontedera A tempo pieno

    Offerta di lavoro: Addetto al taglio laser JuniorSiamo alla ricerca di un Addetto al taglio laser Junior per un importante cliente manifatturiero. La risorsa sarà responsabile dell'operatività dei macchinari CNC per il taglio laser della lamiera.Principali responsabilità:Preparazione e gestione delle macchine per il taglio laser;Carico e scarico dei...