Consulente CSV

3 settimane fa

Latina, Lazio, Italia Kydea A tempo pieno

kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale è inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione/partecipazione di progetti di convalida di sistemi computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del farmaco.

Le principali responsabilità includono:

  • Attività di convalida di sistemi GxP critici
  • Mantenimento e revisione dello stato di convalida dei sistemi GxP
  • Preparazione/Revisione della documentazione di convalida (es. Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report)
  • Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (es. database design, system technical design)
  • Affiancamento/partecipazione nel seguire le varie fasi di lavorazione dei progetti assegnati
  • Preparazione e revisione della documentazione di progetto ( Project Plan, Gantt )
  • Esecuzione dei test previsti durante le fasi di convalida
  • Partecipazione a meeting di progetto con team multidisciplinare

Requisiti (hard skills):

  • Richiesta una buona conoscenza della lingua inglese scritta ed una base discreta nel parlato
  • Laurea in discipline tecnico-scientifiche o esperienza lavorativa equivalente
  • Predisposizione verso i sistemi informatici
  • Dimestichezza nei principali tool Office ( Word, Excel )

Requisiti (soft skills):

  • Spiccate capacità comunicative e di lavorare in team
  • Buone capacità organizzative
  • Responsabilità e trasparenza nei task assegnati
  • Flessibilità e adattabilità nell'approccio a team multidisciplinari

Requisiti opzionali (Nice to have):

  • Conoscenza pregressa del mondo Pharma
  • Conoscenza di flussi o di software di Project Management
  • Background sulle basil dell'informatica (es. gestione database, linguaggi di programmazione)

  • Consulente di sistemi computerizzati per la convalida in ambito Life Science

    2 settimane fa

    Latina, Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    Job DescriptionS4BT - Solutions For Business & Technology ricerca un consulente di sistemi computerizzati per la convalida in ambito Life Science.Descrizione del lavoro:Il consulente sarà responsabile della convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, inclusi sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di automazione....

  • Funzionario di Qualità e Operazioni Senior

    3 settimane fa

    Latina, Lazio, Italia S4Bt Srl A tempo pieno

    S4BT Srl è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, cerchiamo un consulente esperto in progetti di Quality & Operations in ambito...

  • Csv Intern

    2 settimane fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo due consulenti esperti in progetti di Convalida di Sistemi...

  • Csv Consultant

    6 mesi fa

    Latina, Italia S4BT S.r.l. A tempo pieno

    A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato una/un consulente esperto/a in progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. **Responsabilità**: - Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio, sistemi di...

  • Technology Transfer Project Manager

    5 mesi fa

    Latina, Italia S4BT S.r.l. A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in...

  • Quality&Operations Senior Consultant

    4 mesi fa

    LATINA, Italia S4Bt Srl A tempo pieno

    Quality & Operations Senior Consultant S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo...