Quality Assurance Specialist

3 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Job Summary

We are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the compliance of our mRNA GMP facility with quality regulations, including laws, GMP, FDA, and ATMP.

Key Responsibilities

  • Conduct thorough assessments and tests to verify the suitability, reliability, and performance of equipment and software used in GMP manufacturing and testing.
  • Collaborate with Technical Services to ensure that equipment and software validation and calibration activities meet cGMP and Corporate Standards over the life cycle.
  • Document and assess the impact of planned changes to facilities, equipment, software, and utilities on the quality of the product.
  • Participate in Factory acceptance testing, Site acceptance testing, Design Qualification, Installation Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification activities.
  • Ensure compliance with regulatory guidelines and industry standards, including Good Manufacturing Practices (GMP) and relevant regulations outlined by the FDA and ICH.
  • Maintain detailed records to demonstrate proper qualification of equipment and software, ensuring traceability, accountability, and transparency.

Requirements

  • Currently pursuing a Bachelor's or Master's degree in a relevant field such as Industrial Engineering or a related area.
  • Equivalent experience will also be considered.
  • Strong interest in equipment and software qualification principles to improve operational efficiency and compliance in a GMP environment.
  • Knowledge of GMP guidelines and regulations is highly desirable.
  • Excellent analytical and problem-solving skills, with the ability to interpret and present data effectively.
  • Strong communication and interpersonal skills to collaborate effectively with cross-functional teams.
  • Self-motivated and capable of working autonomously, while also being proactive in collaborating with others.
  • Familiarity with production and quality risk management processes.
  • Listening, negotiation, and communication skills.
  • Pragmatic and oriented towards prioritization and results achievement.
  • Experience in Pharma Operations and Quality Units of a pharmaceutical company (at least 5 years).
  • Proficiency in English.

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring that our products meet the highest standards of quality and safety.Key Responsibilities:Conduct quality audits and inspections to ensure compliance with...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of products and services in a pharmaceutical company.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance with procedures and...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Revisione dei lotti GMP rilevanti e verifica della conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Sorveglianza delle attività...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia Spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of products and services in accordance with company standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIl Quality Assurance Specialist sarà responsabile di garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Sarà necessario lavorare in collaborazione...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance Operations SpecialistThermo Fisher Scientific is seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team. As a Quality Assurance Operations Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our products and services, and for implementing and maintaining quality management systems.Key...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerchiamo un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica a Monza.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerchiamo un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica a Monza.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Effettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificare la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative...

  • Quality Assurance Specialist

    14 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA S.p.A. cerca un/a Quality Assurance Operations Specialist per un'importante realtà multinazionale nel settore chimico farmaceutico.Responsabilità:La risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceuticaRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Si offre un iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceuticaRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per una multinazionale farmaceutica.Il contratto sarà iniziale a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello di lavoro sarà definito in base...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaSi offre un contratto a tempo determinato di 1 anno per un Quality Assurance Specialist in una multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP,...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaSi offre un contratto a tempo determinato di 1 anno per un Quality Assurance Specialist in una multinazionale farmaceutica. Il candidato ideale avrà una laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico e almeno 1 anno di esperienza in realtà farmaceutiche in ruoli all'interno...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistGi Group S.p.A. is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in Monza, Italy. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and processes.Key Responsibilities:Develop and implement quality control procedures to ensure...