Specialista Qualità e Regolamentazione in Dispositivi Medici

6 giorni fa


Mantova, Lombardia, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

Riassunto del corso

Il Gruppo MIDI S.r.l. è un'azienda di alta formazione professionale certificata che seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici nel settore dei dispositivi medici e della diagnosi in vitro.

Al termine del percorso, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs in ambito medicale, Auditor/Lead Auditor sulla norma ISO 13485:2016, esperto del programma MDSAP, così da diventare uno dei professionisti più ricercati in questi ambiti.

Il Master è propedeutico per ottenere la qualifica come persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M..

Tali professionisti sono fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei dispositivi medici a seguito delle recenti novità a livello di normative cogenti e di norme volontarie.

Il Gruppo MIDI S.r.l. metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti.

E' richiesta una laurea in ambito scientifico / ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico.

Dopo un attento processo selettivo, il Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati che potranno così partecipare al 'MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS DI DISPOSITIVI MEDICI E IVD' (ric. AICQ-SICEV).

La durata del Master è di 112 ore in via telematica, in formula 'week-end'.

Previo superamento dei previsti esami, i partecipanti otterranno 6 fra attestati e qualifiche professionali:

  • Attestato di qualifica di Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione: metodologie di audit ai sensi della norma UNI EN ISO 19011 e ISO 17021 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV)
  • Attestato di qualifica di Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la qualità ai sensi della norma UNI EN ISO 9001:2015 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV)
  • Attestato di formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs per i dispositivi medici e diagnosi in vitro in conformità alle norme UE 745/746 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV)
  • Attestato di qualifica di Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione per la qualità di dispositivi medici ai sensi della norma UNI EN ISO 13485:2016 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV)
  • Attestato di qualifica di Auditor di programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program) - (CORSO RIC. AICQ-SICEV)
  • Attestato finale subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale o internazionale.

In seguito alle qualifiche conseguite, il profilo sarà in grado di lavorare come addetto o responsabile di controllo e assicurazione qualità all'interno di aziende in diversi settori produttivi, in particolare per i dispositivi medici; in società di consulenza, all'interno di enti di certificazione e come libero professionista.



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