Specialista Qualità e Operazioni di Produzione

2 settimane fa


Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno
Descrizione del ruolo

Il Specialista Qualità e Operazioni di Produzione lavora a stretto contatto con il Team Leader e il Supervisore QOPS per supportare la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle informazioni necessarie.

Il candidato ideale è in grado di lavorare in un team e di gestire le relazioni con i clienti in modo efficace, rispettando gli standard e le procedure aziendali.

Compiti e Responsabilità
  1. Preparazione al rilascio dei lotti commerciali e giudizio di conformità, assicurando la conformità alle specifiche dei lotti prodotti attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.
  2. Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.
  3. Gestione delle deviazioni e rapporto d'investigazione, effettuando le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.
  4. Supporto alle indagini relative ai reclami provenienti dai clienti, attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle azioni correttive o preventive da effettuare, al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.

Requisiti e qualifiche

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.
  • Conoscenze tecniche e informatiche nella produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, norme GMP/FDA.
  • Inglese.
  • Capacità di lavorare in team, capacità organizzative, ottime doti relazionali.

Lingua Italiano



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