Tecnico di produzione mRNA
2 settimane fa
Descrizione della posizione:
Thermo Fisher Scientific Inc. è un leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.
Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon.
Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician.
Il reparto mRNA è un polo produttivo altamente specializzato in cui si svolgono tutti i processi di Upstream e di Downstream.
La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici.
Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.
Compiti specifici/attività primarie:
- È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni
- Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l'utilizzo dell'Autoclave
- Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l'esecuzione delle attività di preparazione
- Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all'interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale.
- In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l'integrità prima dell'utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione
- Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l'ausilio di sistemi informatici
- Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo
- È responsabile dell'attività di sterilizzazione e test d'integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record
- Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull'autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti
- Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti
- Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dell'apposita linea
- Provvede alla pulizia dell'ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti
- È responsabile delle attività inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti
- Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalità e la frequenza descritte dalle SOP vigenti
- Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell'ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie
- Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte
- Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del Lead
Studi/diplomi/corsi di formazione:
Diploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza.
Conoscenze tecniche e informatiche:
· Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, phmetri, ossimetri ecc.
· Familiarità con i sistemi informatici il cui acceso è regolato dall'utilizzo di UserID e password nominali
Requisiti ed esperienze professionali:
- Conoscenza delle norme di fabbricazione GMP
- Conoscenza dei requisiti ALCOA+
- Familiarità con sistemi e filtri disposable
- Utilizzo di impianti di produzione complessi
- Utilizzo di equipment Palltronic,bilance,pHmetri
- Familiarità con campionamenti VP e NVP
Lingue:
Italiano, Inglese
Collaborazioni:
Interne:
- Reparto Qualità
- Reparto QC
- Magazzino
- Reparti Sterili
Esterne:
- Clienti
- Supporto ditte esterne
Tratti di personalità:
- Organizzazione delle attività assegnate
- Flessibilità
- Rapido apprendimento
- Problem Solving
- Capacità di programmazione
- Focus sulle timeline di reparto
- Team working
Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno considerati indipendentemente da razza, credo, religione, colore, origine nazionale o etnica, cittadinanza, sesso, orientamento sessuale, identità ed espressione di genere, informazioni genetiche, stato di veterano, età o stato di disabilità.
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Tecnico di produzione mRNA
4 giorni fa
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Tecnico di produzione mRNA
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