Regulatory Affairs Specialist

3 settimane fa


Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno
Job Title: Regulatory Affairs Manager

Main Responsibilities:
Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with EU and national regulations. Prepare and submit technical documentation, including MRP, DCP, CP, and National Procedures, for new marketing authorizations, variations, and renewals. Provide support for electronic submission (eCTD) and preparation of checklists and e-submission ready documents. Collaborate with the Client's team and Regulatory Authorities to manage regulatory procedures and provide strategic guidance on regulatory matters.

Requirements:
Excellent knowledge of EU and national regulatory affairs procedures. At least 5 years of experience in the regulatory affairs field. Scientific degree. Very good knowledge of spoken and written English. Very good organizational skills.

Work Environment:
Pisa.

Job Type:
Full-time

  • Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerBiopharmed is a leading recruitment agency specializing in Life Sciences. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our client's team.Main Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies, prepare technical documentation, and submit applications through national and EU portals.Support...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRandstad Italia Spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per rinforzare il suo team di Engineering. La posizione è ideale per chi è interessato a lavorare in un ambiente dinamico e innovativo, con un focus sulla conformità e sulla gestione delle certificazioni.ResponsabilitàCreazione e gestione di una banca...

  • Regulatory Affairs Expert

    4 settimane fa


    Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Job Summary:Biopharmed is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team. This role is responsible for preparing the strategic approach, technical documentation, and submissions to national and EU portals. The ideal candidate will have a strong understanding of EU regulations and national requirements, as well as excellent...


  • Pisa, Toscana, Italia French Consulting A tempo pieno

    Job OverviewThe Regulatory Affairs Administrator will provide customer service and direction to the USAG Community members.Key ResponsibilitiesProvide customer serviceIssue DBIDS CardsPerform administrative dutiesProcess access roster listBasic data entryRequirementsHigh School DiplomaUS citizen over 18 years oldPass a criminal background checkExperience in...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Cercasi un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team di Ingegneria, responsabile delle attività normative, della creazione di banche dati e del coordinamento con laboratori e enti di certificazione.Requisiti:Laurea in ingegneriaEsperienza in ambito normativoConoscenza delle normative europee e del gestionale SAPBuone conoscenze di Excel e...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Richiesta di un Regulatory Affairs SpecialistRandstad Digital è una società di consulenza globale che sta cercando un candidato competente per ricoprire il ruolo di Responsabile Affari Regolatori e Certificazioni. L'obiettivo principale di questo ruolo è assistere il team di ingegneria nella gestione delle attività regolatorie e nella creazione di una...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering.Il candidato ideale avrà la possibilità di occuparsi di attività Regulatory, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità.Altresì, sarà responsabile del coordinamento con i laboratori e gli enti di...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Digital è una società di consulenza globale nei settori Information Technologies e Engineering, con oltre 25.000 esperti in tutto il mondo.Siamo un'organizzazione che mette al primo posto i talenti, e siamo focalizzati nell'abilitare i nostri clienti nei loro percorsi di trasformazione digitale e nello sviluppare importanti progetti di contenuto...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Digital è una società di consulenza globale nei settori Information Technologies e Engineering, con oltre 25.000 esperti in tutto il mondo.Il nostro team è focalizzato nell'abilitare i nostri clienti nei loro percorsi di trasformazione digitale e nello sviluppare importanti progetti di contenuto tecnologico.Stiamo cercando un/una Specialista...

  • Production Specialist

    2 settimane fa


    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:In the pharmaceutical industry, the effective management of documentation is crucial for production processes. As a subject-matter expert, the Production Specialist will oversee the creation, revision, and issuance of electronic Manufacturing Batch Records and Equipment Specifications, adhering to GDDP and cGMP standards.Main...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Ricerca di un/a Specialista Affari Regolatori per il team di ingegneria di Randstad Digital. Le responsabilità principali includono:Ayutare nella creazione e manutenzione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità.Coordinare con i laboratori e gli enti di certificazione per le...

  • Production Specialist

    3 settimane fa


    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:Takeda is seeking a highly skilled Production Specialist to oversee production documentation, manage change control, and ensure compliance with GMP regulations. The ideal candidate will have experience in aseptic production and a strong understanding of sterile manufacturing processes.Key Responsibilities:Develop, revise, and approve...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroCome Specialista Affari Regolatori presso Randstad Digital, avrai l'opportunità di lavorare all'interno del team di Engineering, occupandoti di attività regolatorie, come la creazione e gestione di una banca dati condivisa per le certificazioni di prodotto e le dichiarazioni di conformità.In questo ruolo, ti occuperai di:Coordinare...


  • Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled Pharmaceutical Compliance Specialist to join our team in Pisa, Italy.About the role:Guarantee compliance with GDDP rules and cGMP regulations for production documentation and manufacturing processes.Develop and implement effective training programs for production staff to ensure strong understanding of production documentation...


  • Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    DescriptionJob Title: GMP Documentation SpecialistLocation: PisaEnsure GMP compliance through effective management of production documentation, including critical revision, approval, issuance, and maintenance.Develop and execute training programs on production documentation, focusing on strong training efficacy.Manage logistics for manufacturing and visual...


  • Pisa, Toscana, Italia Randstad italia spa A tempo pieno

    Offerta di LavoroRicercasi Specialista Affari Regolatori Industriale per la sede di Pisa,con contratto a tempo indeterminato e orario di lavoro full-time.Descrizione del Lavoro:Siamo alla ricerca di un professionista esperto in affari regolatori che si occupi di attività legate alla normativa europea, creazione di una banca dati condivisa per la gestione...


  • Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    Purpose and ScopeThe Production Documentation Specialist will oversee the management of all activities related to production documentation ownership, ensuring cGMP compliance and the execution of related training. This role will be responsible for executing documentation revision, issuance, and maintenance according to GDDP rules.Key ResponsibilitiesExecute...


  • Pisa, Toscana, Italia Cook Group A tempo pieno

    Job Summary: We are seeking a highly skilled Clinical Support Specialist to join our team in Tuscany, Italy. As a key member of our Emea Clinical Support team, you will play a critical role in providing clinical support and education to doctors, while also serving as a clinical expert within the vascular team.Key Responsibilities:Develop in-depth knowledge...


  • Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:As the Manufacturing Deviation and GMP Documentation Specialist, you will oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes the critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards. Additionally, you will be responsible...


  • Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:In the realm of production, management of documentation is crucial. This encompasses the creation, revision, and issuance of electronic Manufacturing Batch Records and Equipment Specifications, all in strict adherence to GDDP and cGMP standards.As a subject-matter expert, overseeing production changes and conducting related risk assessments is...