RA Specialist per Regolamento CE e Dispositivi Medici

1 giorno fa


Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pieno

**Regolamento CE e Dispositivi Medici: Opportunità di Cariere con Capgemini Engineering

Capgemini Engineering, un leader mondiale nei servizi di ingegneria, offre l'opportunità di unirci per una carriera piena di opportunità. Unisciti a noi per fare la differenza e dove ogni giorno è diverso.

Descrizione del Lavoro

Sarai coinvolto/a in progetti afferenti al settore farmaceutico/biomedico e lavorerai nell'ambito della nostra pratica ingegneria produttiva ed operativa. Le tue responsabilità includeranno:

  • Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;
  • Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
  • Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
  • Collaborare nelle attività di gestione di Reclami, Non Conformità, Azioni Correttive e Preventive;
  • Supportare nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
  • Supportare nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;
  • Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;
  • Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;
  • Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;
  • Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza;
Requisiti e Qualifiche

Possiamo offrirti un ambiente di lavoro dinamico se hai:

  • Conoscenza approfondita delle norme di marcatura CE;
  • Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);
  • Conoscenze relative al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici;
  • Esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products;
  • Propensione alla mobilità;
Benefici

Nostro modello organizzativo tiene conto dell'importanza della modalità di lavoro flessibile per supportare i nostri dipendenti.

I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità.

Ambienti inclusivi in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.

Informazioni di Carriera

Experience level: Con esperienza - Non management

Contratto a tempo indeterminato full time

L'esperienza prevista è da 1 a 5 anni.



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    Il nostro cliente LivaNova, una multinazionale del settore biomedicale, ricerca un assemblatore/a per lo stabilimento di Mirandola (MO). Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in un contesto collaborativo e tecnologicamente avanzato. La posizione si prevede sia a tempo determinato che indeterminato.Descrizione del LavoroL'assemblatore/a dovrà...


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    Descrizione del lavoroNel contesto del nostro cliente LivaNova, multinazionale del settore biomedicale, abbiamo bisogno di un/as Operai/Operaie Assemblaggio in Camera Bianca.Ti occuperai dell'assemblaggio, incollaggio, confezionamento e imballaggio di dispositivi medici.Richieste- Attitudine al lavoro in team- Precisione e flessibilità- Disponibilità a...


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    L'azienda è una multinazionale del settore biomedicale che cerca un Specialista Assemblaggio in Camera Bianca a Mirandola. La posizione richiede attitudine al lavoro in team, precisione e flessibilità, disponibilità a lavorare su 2 turni e disponibilità immediata.Compensation: €35.000 - €40.000 all'annoDescrizione del ruolo:Il nostro cliente...


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    Descrizione del LavoroInviato da Gigroup, multinazionale italiana del lavoro e leader nel settore della fornitura di personale qualificato, cerchiamo un Operatore Assemblaggio Medico per lo stabilimento di Mirandola (MO).L'aspirante lavorerà all'interno di un team dinamico e tecnologicamente avanzato, nell'ambito dell'assemblaggio di dispositivi medici. Il...


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    Descrizione del LavoroL'operatore assemblaggio medico specializzato sarà responsabile dell'assemblaggio, incollaggio, confezionamento e imballaggio di dispositivi medici presso lo stabilimento di Mirandola. Sarà necessario lavorare in un ambiente collaborativo e tecnologicamente avanzato.Competenze RichiesteLa candidatura ideale richiede attitudine al...


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    Randstad medical, la divisione sanitaria di Randstad Italia SpA, sta cercando un medico psichiatra per una prestigiosa struttura cliente con sede a Modena.La posizione offre la possibilità di lavorare in un ambiente di cura e diagnosi dei pazienti affetti da patologie psichiatriche. La struttura è in grado di offrire la possibilità di inserirsi...