La nostra azienda, Ingenn S.R.L., è una società di head hunting specializzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.

Il Partner

Noi cerchiamo un Qualified Person per una prestigiosa industria multinazionale operante nel settore chimico/oil&gas.

Il Ruolo

Il Qualified Person sarà responsabile del rilascio dei lotti di gas medicinali prodotti, dell'attuazione del richiamo di prodotti finiti potenzialmente difettosi e della ricerca delle cause e dell'attuazione delle azioni correttive necessarie.

Il Qualified Person dovrà comunicare ad AIFA e al Responsabile della struttura ogni sostanziale irregolarità rilevata nel gas medicinale che è già stato immesso in commercio.

Il Qualified Person dovrà vigilare che ogni lotto di gas medicinale sia prodotto e controllato in osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, attestandone le operazioni su apposita documentazione.

Il Qualified Person dovrà assicurare che i fornitori e i servizi acquistati, nell'ambito della produzione di gas medicinali, siano conformi alle procedure e agli standard adottati aziendalmente, nel rispetto delle normative vigenti in materia.

Compiti e Responsabilità

• Partecipare attivamente agli audit interni ed esterni (in particolare dell'autorità sanitaria e organismi ufficiali) garantendo l'attuazione delle operazioni richieste.
• Partecipare all'analisi dei reclami e non conformità, ed alla definizione ed attuazione delle azioni correttive individuate.
• Collaborare alla predisposizione del Riesame Periodico della Qualità dei prodotti medicinali (PQR).
• Assicurare l'implementazione delle procedure previste dal sistema di gestione qualità in ambito farmaceutico.
• Svolgere attività di QA, ossia di assicurare la qualità e la correttezza delle operazioni di confezionamento, dei processi e delle attività in accordo con le Procedure Operative Standard aziendali.

Requisiti

• La risorsa deve essere in possesso di un diploma, di un certificato o di altra evidenza di completamento del corso di studi universitario o equivalente di almeno 4 anni in una delle seguenti discipline: farmacia, medicina, veterinaria, chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia.
• La risorsa deve aver acquisito un'esperienza di almeno 2 anni in una o più aziende autorizzate alla produzione di medicinali in attività di analisi qualitativa dei medicinali, in analisi quantitativa delle sostanze attive e nelle prove e verifiche per assicurare la qualità dei medicinali.
• Iscrizione all'Albo. Qualora la risorsa non fosse iscritta, l'azienda si farà carico delle spese per suddetta iscrizione.

Luogo di Lavoro

Fermo.