Quality Assurance Specialist per Progetto Farmaceutico

1 settimana fa


San Giuliano Milanese, Lombardia, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Descrizione della posizione

Ricerciamo un Quality Assurance Specialist per un progetto farmaceutico importante che si occuperà di garantire la qualità dei prodotti e dei processi.

Compiti e responsabilità

  • Gestisce il Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio.
  • Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite.
  • Gestisce le deviazioni e le non conformità riscontrate e assicura la qualità del prodotto in uscita.
  • Gestisce le CAPA derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
  • Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda.
  • Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto.
  • Gestisce le attività relative al sistema di 'Change Control'.
  • Gestisce i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo.
  • Gestisce i reclami ai fornitori.
  • Segue le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA.
  • È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità.
  • È responsabile della redazione degli 'Annual Product Reviews' dei prodotti aziendali.
  • Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti.
  • Sulla base delle sue competenze tecniche e professionali, può essere coinvolto nello sviluppo e nell'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.

Requisiti e qualifiche

  • Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione.
  • Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esterno.
  • Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point.
  • Inglese fluente sia scritto che parlato.

Soldi e benefìci

Il salario annuo sarà di circa €55.000-€60.000, più una serie di benefici come l'assicurazione sanitaria, un piano pensionistico e la possibilità di crescere professionalmente e avere opportunità di avanzamento all'interno dell'azienda.

Informazioni sulla posizione

Questa è un'opportunità di lavoro per chiunque sia interessato ad una carriera nel campo della qualità e della sicurezza nei prodotti farmaceutici.



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    2 settimane fa


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  • San Giuliano Milanese, Lombardia, Italia Cedaspe S.r.l. A tempo pieno

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    2 settimane fa


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    3 settimane fa


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    3 settimane fa


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    Quality Manager Position at Cedaspe S.r.l.We are seeking a Quality Manager to oversee quality oversight for our plants in San Giuliano Milanese and Melegnano, and serve as the primary quality contact for plant customers.Key Responsibilities:Guarantee quality oversight for the plants and be the primary quality contact for plant customers;Maintain and report...

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    4 settimane fa


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