Specialista Affari Regolatori Farmaceutici

5 giorni fa


Milano, Lombardia, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

Descrizione del Lavoro

Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire nel REGOLATORIO come Specialista Affari Regolatori Farmaceutici. La risorsa inserita dovrà occuparsi nello specifico dell'implementazione dei processi al fine di ottenere inizialmente e poi mantenere l'autorizzazione alla commercializzazione dei prodotti a supporto dei piani aziendali globali.

Compiti Principali

  • Garantisce la creazione e la traduzione tempestive delle informazioni ufficiali sui prodotti, inclusi i foglietti illustrativi per i pazienti, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e tutte le etichette (testi di confezionamento in illustrazioni)
  • Manutenzione dei file di registrazione (principalmente MRP e DCP)
  • Attività di manutenzione della registrazione, traduzioni di testi relativi al prodotto; Risposte alle domande delle autorità sanitarie locali; Aggiornamento dei database e dei piani normativi, Attività normative locali relative al piano di gestione del rischio (RMP)/Attività di minimizzazione del rischio (RMA) e Dear Healthcare Professional Communications (DHPC) (come da SOP globale)
  • Implementazione tempestiva delle modifiche del testo registrato nelle opere d'arte

Requisiti Richiesti

  • Laurea in materie chimiche o in biologia
  • Esperienza pregressa maturata nel ruolo

Situazione Contrattuale

Inserimento contrattuale verrà discusso in sede di colloquio.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679.
Situata a Milano, questa posizione offrirà uno stipendio tra €50.000 e €70.000 all'anno, oltre a benefit aggiuntivi.



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    Alma Laboris Srl offre un percorso di formazione in Medical Affairs per individui con esperienza nel settore farmaceutico. L'obiettivo è quello di formare e specializzare professionisti in grado di rappresentare le aziende partner del network. Il percorso "Master Pharma Medical Affairs" include approfondimenti su argomenti chiave come:Il Ciclo di Vita del...