Regolatore Affari

2 settimane fa

Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

ManpowerGroup ricerca un Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi) con sede in provincia di Milano.

Responsabilità:

  • Gestione dei contatti con le Autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee;
  • Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorità regolatorie Europee ed Extra Europee;
  • Interazione con enti ufficiali quali CCIAA, Comune, Prefettura, Tribunale, Consolati;
  • Preparazione ed aggiornamento dei DMF (formato CTD) degli API in commercio e di quelli per sperimentazione clinica dell'azienda;
  • Preparazione ed invio delle risposte alle deficiency letter sui DMF dell'azienda ricevute da parte delle autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee;
  • Preparazione ed invio della documentazione relative richieste ispezioni delle Officine dell'azienda da parte di AIFA;
  • Invio Action Plan a seguito ispezione delle officine dell'azienda da parte di AIFA;
  • Preparazione ed invio delle richieste di deposito DMF, aggiornamento DMF ed estensione dell'autorizzazione alla produzione per i prodotti dell'azienda;
  • Preparazione e gestione dei Technical Package delle nuove produzioni dell'azienda;
  • Supporto delle funzioni regolatorie delle società clienti dell'azienda;
  • Valutazione della rispondenza alle normative specifiche che regolano la produzione e commercializzazione degli API dell'azienda;
  • Collaborazione con le funzioni aziendali interne dell'azienda (in particolare Produzione, R&D, QC, QA) per la valutazione e la gestione di eventuali cambi con impatto regolatorio, nonché per la costante verifica della compliance regolatoria in tutte le pratiche di pertinenza;
  • Partecipazione alle scelte strategiche aziendali per la realizzazione delle nuove produzioni dell'azienda;
  • Archiviazione di tutta la documentazione di scambio dell'azienda con le Autorità regolatorie nazionali, Europe ed Extraeuropee;
  • Svolge l'attività di formazione/informazione alle funzioni aziendali con cui si trova a collaborare.

Requisiti:

  • Conoscenza delle normative regolatorie relative alla produzione e commercializzazione degli API;
  • Abilità di gestione dei contatti con le Autorità regolatorie;
  • Capacità di preparazione e invio di pratiche di registrazione;
  • Competenza in materia di DMF e Technical Package;
  • Abilità di collaborazione con le funzioni aziendali interne;
  • Capacità di valutazione e gestione di eventuali cambi con impatto regolatorio.

  • Regolatore Affari

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Antal International Network, cerca un Regolatore Affari per unirsi alla nostra divisione di Affari Regolatori. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO...

  • Regolatore Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Regolatore Affari RegolatoriFarmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un Regolatore Affari Regolatori per azienda chimica produttrice di additivi a Milano (zona Maciachini).La risorsa si occuperà di supportare il responsabile nelle seguenti mansioni:• Gestione tematiche inerenti al regolamento REACh (Joint Submission, update e nuove...

  • Regolatore Affari Interno

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Iqvia Llc A tempo pieno

    Regolatore Affari Interno per l'area Real World Solutions di Iqvia Llc. La risorsa supporterà i referenti senior del team nelle attività relative alla preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie. Supportare la gestione regolatoria per l'ottenimento e il mantenimento di registrazioni nazionali, MRP/DCP e...

  • Regolatore Affari

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Antal International Network, è alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Regolatore Affari all'interno della nostra divisione Regulatory Affairs.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG...

  • Regolatore Affari Interno

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Iqvia A tempo pieno

    IQVIA è la società leader nel settore delle scienze mediche. Motivati dal settore che aiutiamo, ci impegniamo a fornire soluzioni che permettano alle aziende Life Sciences d'innovare con maggiore sicurezza, massimizzare le opportunità e, in definitiva, evolvere il mondo della salute.Per l'area Real World Solutions ricerchiamo un/una Regolatore Affari...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda, Italgas, è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per il suo team di relazioni istituzionali e affari regolatori. Il candidato ideale avrà la responsabilità di analizzare il quadro normativo del settore gas e acqua, valutare l'impatto del regolamento sull'attività aziendale e fornire aggiornamenti e...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl Gruppo Italgas è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per la sua Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori. L'incaricato dovrà analizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili e fornire aggiornamenti e raccomandazioni strategiche alle altre funzioni della Società.AttivitàAnalizzare il quadro...

  • Specialista Legale Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Unoenergy S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa Direzione Affari Legali di Unoenergy S.P.A. cerca un/a Specialista Legale Affari Regolatori per la propria sede di Sanremo.Compiti e ResponsabilitàSupportare il monitoraggio normativo regolatorio gas & powerElaborare una sintesi delle disposizioni regolatorie di interesse per l'aziendaAnalizzare gli impatti regolatori sulle...

  • Regolatore Affari Chimici

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Randstad Filiale Di Codogno A tempo pieno

    Regolatore Affari ChimiciRicerchiamo un Regolatore Affari Chimici per un importante cliente operante nel settore chimico. La sede di lavoro sarà vicina a Codogno (LO) e l'orario di lavoro sarà dal lunedì al venerdì 8/12 - 13.30/17.Compiti e ResponsabilitàOsservare e analizzare le procedure aziendali;Condividere le best practice con il personale secondo...

  • Regolatore Affari

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un professionista per ricoprire il ruolo di Regolatore Affari che sia in grado di supportare il nostro team nella gestione delle attività amministrative e regolatorie.Responsabilità PrincipaliDocumentazione Normativa: emettere e mantenere l'archivio delle documentazioni normative;Documentazione...

  • Specialista Legale Affari Regolatori

    1 mese fa

    Milano, Lombardia, Italia UNOENERGY S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa Direzione Affari Legali di UNOENERGY S.P.A. cerca un/a Specialista Legale Affari Regolatori per la propria sede di Sanremo.Compiti Principali:Supportare il monitoraggio normativo regolatorio gas & powerElaborare una sintesi delle disposizioni regolatorie di interesse per l'aziendaAnalizzare gli impatti regolatori sulle attività...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Italgas Siamo alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori che possa supportare la nostra Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori. Le attività: - Analizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili per la comunicazione alle altre funzioni della Società; - Valutare l'impatto del Regolamento sull'attività aziendale...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il candidato ideale entrerà nella divisione Affari Regolatori di una nota azienda chimico-farmaceutica. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa...

  • Regolatore Affari

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl Gruppo Italgas è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori.Attività Principali:Analizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili per la comunicazione alle altre funzioni della SocietàValutare l'impatto del Regolamento sull'attività aziendale...

  • Regolatore Affari

    1 mese fa

    Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un professionista per ricoprire il ruolo di Regolatore Affari.Responsabilità PrincipaliDocumentazione Normativa: emettere e mantenere l'archivio di documentazione normativa.Documentazione Materie Prime e Imballi: raccogliere e archiviare la documentazione delle materie prime e imballi quando...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl nostro team di Affari Regolatori è alla ricerca di un nuovo membro che possa aiutarci a navigare il complesso panorama delle politiche regolatorie nel settore gas e idrico.Attività PrincipaliAnalizzare il quadro normativo del settore per fornire informazioni aggiornate alle altre funzioni della società;Valutare l'impatto delle...

  • Regolatore Affari Junior

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Lavoropiù, è alla ricerca di un Regolatore Affari Junior per la sua divisione specialistica Farmapiù. Il candidato ideale sarà responsabile di supportare il responsabile nella gestione delle tematiche relative al regolamento REACh, garantendo la conformità dei prodotti ai requisiti dei regolamenti UE applicabili....

  • Regolatore Affari Junior

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    La nostra azienda, Lavoropiù, è alla ricerca di un Regolatore Affari Junior per supportare il responsabile nelle seguenti mansioni: Gestione delle tematiche relative al regolamento REACh; Garantire la conformità dei prodotti rispetto ai requisiti dei regolamenti UE applicabili; Offrire assistenza tecnica ai clienti sulle normative; Supportare gli altri...