Lavori attuali relativi a Specialista Affari Regolatori Farmaceutici - Milano, Lombardia - Acarpia Farmaceutici S.R.L.

  • Specialista Affari Regolatori Farmaceutici

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Adhr Group Divisione Sanità A tempo pieno

    **Descrizione del ruolo**: come Specialista Affari Regolatori Farmaceutici, lavorerai nella nostra azienda, Adhr Group Divisione Sanità, per assicurare la conformità normativa dei prodotti farmaceutici. Sarai responsabile della preparazione e gestione delle documentazioni regolatorie per le nuove registrazioni, variazioni e adeguamenti normativi di...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Scegliamo il nostro nuovo Specialista Affari Regolatori\La nostra azienda è alla ricerca di un professionista esperto che sia in grado di guidare l'intero processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei nostri prodotti farmaceutici.\L'obiettivo principale del candidato sarà quello di garantire la...

  • Esperto di Affari Regolatori Farmaceutici

    3 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia JR Italy A tempo pieno

    Esperto di Affari Regolatori Farmaceutici, MilanoLocalità: Milano, ItalyL'assistente alla conformità dei prodotti farmaceutici sarà coinvolto in tutte le fasi del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi. Sarà responsabile della...

  • Specialista in Affari Regolatori di Medicina

    2 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Descrizione del LavoroL'azienda è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori di Medicina con esperienza nel settore farmaceutico. Il candidato ideale avrà una buona conoscenza della lingua inglese e sarà in grado di gestire l'intero ciclo di vita delle autorizzazioni all'immissione in commercio.Ruoli e Responsabilità:Predisposizione e gestione...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    **Consulente Affari Regolatori**Siamo alla ricerca di un/una Consulente Affari Regolatori per la nostra sede di Cassina de' Pecchi (MI). La risorsa selezionata si occuperà di:- Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori- Variazioni e procedure...

  • Specialista Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda cerca un Specialista Affari Regolatori che si occupi della gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente.Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e...

  • Specialista in Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:">">Siamo alla ricerca di un giovane talento che si unisca alla nostra azienda come Specialista in Affari Regolatori. Questa figura sarà responsabile del supporto all'ufficio regolatorio nella gestione e aggiornamento dei dossier registrativi dell'azienda.Candidati che possiedono una Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche,...

  • Esperto in Affari Regolatori Farmaceutici

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Ricerchiamo un candidato proattivo e collaborativo per l'ufficio Affari Regolatori e Sistema Qualità nel settore import/export di farmaci cosmetici e dispositivi medici.">Il candidato riporta al Responsabile del servizio e si interfaccia con gli altri servizi aziendali;Esternamente si relaziona con i consulenti di affari regolatori, ISO, farmacovigilanza,...

  • Specialista Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Specializzazione nella gestione delle autorizzazioniLa nostra azienda è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per rinforzare il suo team. Questa figura sarà responsabile della sottomissione e mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio riferite a procedure di registrazione Nazionali, Mutuo Riconoscimento,...

  • Specialista Affari Regolatori

    1 giorno fa

    Milano, Lombardia, Italia beBee Careers A tempo pieno

    Funzioni PrincipaliIn questo ruolo, sarai responsabile della gestione degli affari regolatori relativi ai prodotti cosmetici. Tra le tue principali funzioni figurano:Gestione degli affari regolatori;Redazione e manutenzione della documentazione tecnica;Servizio di supporto tecnico-regolatorio.

Specialista Affari Regolatori Farmaceutici

3 settimane fa

Milano, Lombardia, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

La nostra azienda, ACARPIA Farmaceutici S.R.L., è alla ricerca di un esperto qualificato per ricoprire il ruolo di Specialista Affari Regolatori Farmaceutici, posizione diretta sotto la supervisione del Responsabile degli Affari Regolatori.

L'obiettivo principale dell'incarico è garantire la conformità dei prodotti farmaceutici ai requisiti normativi nazionali e internazionali.

Descrizione del Ruolo
  • Preparare documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi in Italia e nei paesi UE ed extra-UE, assicurando che i dati siano completi e corretti.
  • Predisporre e inviare risposte alle autorità regolatorie, garantendo una comunicazione chiara e concisa.
  • Rendere omaggio alla documentazione regolatoria, con particolare attenzione al Modulo 3, in linea con le norme vigenti.
  • Verificare la compliance regolatoria dei prodotti nelle diverse regioni mediante consultazione delle regolamentazioni e delle linee guida.
  • Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione, assicurandone l'accuratezza e la completezza.
  • Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.
  • Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.
  • Gestione delle SOP di pertinenza della funzione.
  • Monitorare periodicamente gli aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM).
Requisiti Richiesti
  • Titolo di laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
  • Esperienza minima di 2-3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs, acquisita in aziende farmaceutiche.
  • Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
  • Conoscenza avanzata della lingua inglese, scritta e parlata.
  • Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem-solving, precisione e flessibilità.
  • Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate.
  • Ottima capacità relazionale nella gestione di contatti con altre funzioni aziendali.
Benefit Societari
  • Contratto a tempo indeterminato.
  • Welfare aziendale.