Regolatore Affari Istituzionali Specialistico

2 giorni fa


Roma, Lazio, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

Ruolo e Responsabilità

La società Randstad Italia Spa è alla ricerca di un Regolatore Affari Istituzionali Specialistico per il proprio team di Specialty Pharma. La risorsa selezionata si occuperà di garantire la conformità normativa del sito produttivo, scrivendo e esaminando dossier normativi per garantire gli standard correnti, verificando la compliance secondo norme locali ed internazionali.

Descrizione del Ruolo

- Scrivere e esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti;
- Verificare la compliance del sito produttivo secondo norme locali ed internazionali;
- Supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi;
- Esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).

Requisiti

- Esperienza nel ruolo di Regolatore Affari Istituzionali;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Buona comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina;
- Predisposizione al team working e ottime capacita' di problem solving.

Nota

La ricerca e' rivolta ai candidati ambo (L.903/77).



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    4 settimane fa


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