Specialista Affari Regolatori Senior

3 settimane fa

Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

Il nostro cliente è una realtà farmaceutica di respiro internazionale impegnata nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici. La figura ricercata è un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs, che andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale.

Compiti Principali
  • Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee;
  • Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti;
  • Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti;
  • Preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti;
  • Supporto al Quality Assurance e collaborazione con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio;
  • Supporto tecnico e amministrativo ai clienti, agenti e autorità;
  • Preparazione della documentazione necessaria al mantenimento di licenze e registrazioni dei DMF e delle marketing authorizations dei clienti, presso le agenzie nazionali, europee e internazionali e comunicazioni e notifiche a clienti per tali pratiche;
  • Mantenimento dell'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna;
  • Controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento.
Requisiti
  • Laurea Chimica/CTF e/o affini;
  • Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche API;
  • Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API;
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
  • Team Working, problem solving, precision.

  • Specialista Affari Regolatori Senior

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Page Personnel, è alla ricerca di un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra squadra di esperti.Compiti e ResponsabilitàGestione della Documentazione Regolatoria: preparazione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio...

  • Specialista Affari Regolatori Senior

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Page Personnel, è alla ricerca di un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra squadra di esperti.Compiti e ResponsabilitàGestione della Documentazione Regolatoria: preparazione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio...

  • Specialista Affari Regolatori Senior

    5 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra azienda farmaceutica impegnata nella produzione di principi attivi.Compiti PrincipaliGestione della Documentazione Regolatoria: preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee.Mantenimento...

  • Esperto Senior in Normative Regolatorie

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Introduzione alla posizione:Stiamo cercando un professionista con esperienza nel settore degli Affari Regolatori, specializzato nella gestione dei principi attivi farmaceutici. Questa figura, riportando al Manager degli Affari Regolatori, avrà la responsabilità di gestire, aggiornare e presentare la documentazione regolatoria relativa ai prodotti...

  • Esperto Senior in Normative Regolatorie

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Introduzione alla posizione:Stiamo cercando un professionista con esperienza nel settore degli Affari Regolatori, specializzato nella gestione dei principi attivi farmaceutici. Questa figura, riportando al Manager degli Affari Regolatori, avrà la responsabilità di gestire, aggiornare e presentare la documentazione regolatoria relativa ai prodotti...

  • Specialista Amministrativo Senior

    1 mese fa

    Pavia, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Pavia Manzoni A tempo pieno

    Posizione: Specialista Amministrativo SeniorDescrizione del Ruolo:Gi Group SpA Filiale di Pavia Manzoni è alla ricerca di un Specialista Amministrativo Senior per un'importante struttura sanitaria. Le figure selezionate saranno responsabili della gestione delle pratiche burocratiche e dovranno dimostrare una solida competenza nell'utilizzo dei sistemi...

  • Senior Business Intelligence Specialist

    4 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Profilo Professionale: Senior Business IntelligenceAvangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per la sua visione innovativa e la sua capacità di sfruttare le nuove tecnologie per abilitare il proprio business. In questo contesto, stiamo cercando un profilo professionale di alto livello per il ruolo di Senior Business...

  • Senior Business Intelligence Specialist

    2 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Profilo Professionale: Senior Business IntelligenceAvangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per la sua visione innovativa e la sua capacità di sfruttare le nuove tecnologie per abilitare il proprio business. In questo contesto, stiamo cercando un profilo professionale di alto livello per il ruolo di Senior Business...

  • Senior Business Intelligence Specialist

    7 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per la sua visione innovativa e la sua capacità di sfruttare le tecnologie più avanzate per guidare il proprio business. Con oltre vent'anni di esperienza nel settore della consulenza ICT, abbiamo costruito un team di professionisti altamente qualificati e motivati.Profilo richiesto: Senior...

  • Senior Business Intelligence Specialist

    7 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per la sua visione innovativa e la sua capacità di sfruttare le tecnologie più avanzate per abilitare il cambiamento. Con oltre vent'anni di esperienza nel settore della consulenza ICT, abbiamo costruito un team di professionisti altamente qualificati e motivati.Profilo richiesto: Senior...

  • Senior Security Specialist

    7 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Profilo Professionale: Application Security SeniorAvangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie per abilitarla, stringendo partnership con aziende leader nel settore ICT. Dopo vent'anni di sperimentazioni, ha formato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Compiti e...

  • Senior Business Intelligence Specialist

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle tecnologie che la abilitano, stringendo partnership con aziende leader nel settore della consulenza ICT.Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche, che hanno contribuito a creare un ambiente di lavoro dinamico e stimolante.Stiamo...

  • Senior Business Intelligence Specialist

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle tecnologie che la abilitano, stringendo partnership con aziende leader nel settore della consulenza ICT.Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche, che hanno contribuito a creare un ambiente di lavoro dinamico e stimolante.Stiamo...

  • Specialista SAP PP Senior

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per il suo impegno nell'innovazione e nell'adozione di tecnologie all'avanguardia, collaborando con leader nel settore della consulenza ICT. Con un'esperienza ventennale, abbiamo costruito un team di professionisti altamente qualificati, motivati e dinamici. Attualmente, siamo alla ricerca...

  • Senior Application Security Specialist

    4 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Profilo Professionale: Application Security SeniorAvangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che possono abilitarla, stringendo rapporti di partenariato con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Durante vent'anni di continue sperimentazioni, ha composto un team di risorse altamente...

  • Specialista DBA Cloudera

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per il suo impegno nell'innovazione e nell'adozione di tecnologie all'avanguardia, collaborando con leader nel settore della consulenza ICT. Con un'esperienza ventennale, abbiamo costruito un team di professionisti altamente qualificati, motivati e dinamici. Attualmente, siamo alla ricerca...

  • Specialista DBA Cloudera

    1 mese fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per il suo impegno nell'innovazione e nell'adozione di tecnologie all'avanguardia, collaborando con leader nel settore della consulenza ICT. Con un'esperienza ventennale, abbiamo costruito un team di professionisti altamente qualificati, motivati e dinamici. Attualmente, siamo alla ricerca...

  • Senior After Sales Specialist

    7 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job DescriptionCompany: Adecco Italia S.p.a.Job Title: After Sales SeniorLocation: Torrazza Coste (Pavia)Job Type: Full TimeExperience: 72 months as Supervisore assistenza tecnicaLanguages: Spagnolo (Discreto), Francese (Discreto), Inglese (Buono)Driving License: BTransport: AutoResponsibilities:Supervise technical assistance teamsEnsure high-quality...

  • Consulente SAP PP Senior Specialista

    4 giorni fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Offriamo opportunità di crescita professionaleAvangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Consulente SAP PP Senior per unirsi al nostro team di professionisti altamente qualificati.Requisiti tecniciesperienza in AMS (II e III livello), ticket, evolutive,...

  • Esperto SAP Treasury Senior

    3 settimane fa

    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si dedica all'innovazione e all'adozione di tecnologie avanzate, collaborando con leader nel settore della consulenza ICT. Con oltre vent'anni di esperienza, abbiamo costruito un team di professionisti altamente qualificati e motivati. Attualmente, siamo alla ricerca di un profilo professionale: ...