Specialista Affari Regolatori Senior

4 settimane fa


Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per gestire la documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Il candidato ideale avrà esperienza in aziende farmaceutiche API e conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API.

Compiti principali:
  • Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee
  • Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti
  • Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti
  • Preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti
  • Supporto al Quality Assurance e collaborazione con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio
  • Supporto tecnico e amministrativo ai clienti, agenti e autorità
  • Preparazione della documentazione necessaria al mantenimento di licenze e registrazioni dei DMF e delle marketing authorizations dei clienti, presso le agenzie nazionali, europee e internazionali e comunicazioni e notifiche a clienti per tali pratiche.
  • Mantenimento dell'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna
  • Controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento
  • Laurea Chimica/CTF e/o affini
  • Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche API
  • Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
  • Team Working, problem solving, precision

CCNL Chimico farmaceutico

Inquadramento commisurato alla seniority

Senior Regulatory Affairs Specialist

Azienda farmaceutica impegnata nella produzione principi attivi



  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra azienda farmaceutica impegnata nella produzione di principi attivi.Responsabilità PrincipaliPreparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europeeMantenimento dei DMF registrati in AIFA allo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroNell'ambito della nostra azienda, Page Personnel, stiamo cercando un professionista specializzato in affari regolatori per farmaci. La figura ricercata andrà a occuparsi della gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. L'obiettivo principale di questo ruolo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Senior Business Intelligence Specialist per unirsi al nostro team di esperti.Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza di Access, SQL e SSRS, con una capacità di reverse engineering da soluzioni Access e...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana innovativa che sta cambiando il modo di lavorare con tecnologie moderne.Stiamo cercando un Senior Specialista Kotlin e Android per unirsi al nostro team di sviluppo di app mobile.Compiti PrincipaliIl candidato selezionato lavorerà allo sviluppo di moderne interfacce utente multi-modali per infotainment...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Senior Business Intelligence Specialist per unirsi al nostro team di esperti ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche. Stiamo selezionando un profilo professionale con...

  • Specialista Regolamentare

    4 settimane fa


    Pavia, Lombardia, Italia Tor - Recruitment & HR Consulting A tempo pieno

    Descrizione del LavoroTor - Recruitment & HR Consulting cerca un/una Specialista Regolamentare da inserire in un'azienda chimica con piante di produzione sito in zona Pavia.AttivitàGestione richieste regolatorie da parte di fornitori e clienti UE/extra UE (dichiarazioni conformità, composizioni di massima, dichiarazioni varie).Stesura SDS per i prodotti...


  • Pavia, Lombardia, Italia Tor - Recruitment & HR Consulting A tempo pieno

    Tor ricerca un/una Specialista Regolamentare Chimico da inserire in un'azienda chimica con plant di produzione sito in zona Pavia.Attività:Gestione richieste regolatorie da parte di fornitori e clienti UE/extra UE (dichiarazioni conformità, composizioni di massima, dichiarazioni varie).Stesura SDS per i prodotti formulati; verifica conformità SDS...

  • Specialista SAP PP Senior

    4 settimane fa


    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano, stringendo rapporti di partnership con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.In questo contesto, stiamo cercando un profilo professionale...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano, stringendo partnership con aziende leader nel settore ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Stiamo cercando un profilo professionale con le seguenti caratteristiche: Senior Business...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che possono abilitarla, stringendo rapporti di partenariato con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Durante i suoi vent'anni di sperimentazione continua, ha creato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche. In questo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Ricerciamo un Specialista Metrologico Senior per nostra importante azienda metalmeccanica.Descrizione del ruolo:Nel contesto della nostra sala metrologica all'avanguardia, sarà responsabile dell'esecuzione di attività di controllo qualità dei materiali in ingresso e dei prodotti in uscita, utilizzando strumenti di misura (calibro, micrometro, comparatore,...


  • Pavia, Lombardia, Italia ALDIA COOPERATIVA SOCIALE A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSiamo alla ricerca di un Specialista Marketing e Comunicazione Senior per supportare il nostro progetto di sviluppo del team marketing e comunicazione.Compiti PrincipaliRendere supporto nella stesura di contenuti, come news, comunicati stampa, presentazioni e storyboard video;Partecipare all'organizzazione di eventi interni e...


  • Pavia, Lombardia, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower è la principale Agenzia per il Lavoro che opera in Italia con oltre 430 filiali e uno staff di 2.000 Dipendenti. Specializzata nella ricerca e selezione del personale, la somministrazione di lavoro a tempo determinato, la formazione e i servizi di outsourcing e consulenza, è alla ricerca di una risorsa da inserire come: Specialista Ricerca e...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un profilo professionale senior per il nostro team di Business Intelligence.Requisiti tecnici:Conoscenza approfondita di Access, SQL e SSRS.Fondamentale capacità di reverse engineering da soluzioni Access e di...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Consulente Kotlin e Android Senior per sviluppare interfacce utente moderne e funzionali per l'infotainment automobilistico.Le principali responsabilità includono:Lo sviluppo di interfacce utente multi-modali con...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per la sua visione innovativa e la sua capacità di adattarsi alle nuove tecnologie. Per continuare a crescere e a innovare, stiamo cercando un Sviluppatore Java Senior che possa contribuire al nostro team di esperti.Requisiti tecnici:J2ESpringSpringbootMicroserviziOracleSQL ServerPostgresSAP...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle tecnologie che la abilitano, stringendo partnership con aziende leader nel settore ICT. Dopo vent'anni di sperimentazioni, ha formato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.In questo contesto, stiamo cercando un profilo professionale:...

  • Specialista SAP CO Senior

    4 settimane fa


    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano, stringendo partnership con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Stiamo selezionando un profilo professionale:Consulente SAP Senior modulo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana leader nel settore della consulenza ICT che ha scelto di incentrare il proprio business sull'innovazione e su quelle nuove tecnologie che possano abilitarla. Stiamo selezionando un Consulente Senior SAP TR per ampliare il nostro centro di competenza ERP e offrire servizi di alta qualità ai nostri clienti.Il...