Specialista Medico Dispositivi Tecnologici Qualità e Regolamentazione

2 settimane fa


Turin, Piemonte, Italia Page Personnel A tempo pieno
Descrizione del ruolo

Nell'ambito di una azienda operante nel settore biomedicale, con un focus sullo sviluppo di dispositivi medici classe III, cerchiamo un professionista esperto in qualità e regolamentazione. Il candidato ideale sarà responsabile della collaborazione alla revisione della documentazione tecnica per garantire la conformità al Regolamento MDR 2017/745. Inoltre, si occuperà della revisione delle procedure interne per armonizzarle alle norme tecniche vigenti.

Il candidato dovrà lavorare a stretto contatto con il Responsabile Product Quality Assurance & Regulatory Affairs e contribuire allo sviluppo di strategie per raggiungere l'obiettivo di completamento della registrazione dei prodotti nei mercati extra europei. Sarà parte integrante del team di validazione dei processi produttivi e test sul prodotto, assicurandosi che i report e i protocolli siano conformi alle normative vigenti.

Si richiede anche la collaborazione durante le verifiche ispettive e la predisposizione della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei mercati esteri. La conoscenza dei DM impiantabili non attivi e la registrazione in mercati extra CE verrà considerata un plus.

I requisiti principali per questo ruolo includono:

  • Laurea a indirizzo tecnico scientifico (preferibilmente laurea in ingegneria biomedica o dei materiali)
  • Almeno 1 - 2 anni di esperienza nel ruolo e in contesti produttivi
  • Conoscenza delle ISO 13485:2016, serie ISO 11607, ISO 11135, serie ISO 10993, serie ISO 14644 e ISO 14971:2019 e normative sull'usabilità
  • Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e principali MDCG
  • Buona conoscenza della lingua inglese

Offerta di lavoro

L'azienda offre una ottima opportunità di carriera e sviluppo professionale. Si richiede un salario annuo di circa 60.000 €.



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