Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici
4 ore fa
Il Gruppo Ganassini cerca un/a Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici per supportare il Manager degli Affari Regolatori e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.
Compiti Principali- Preparare e aggiornare i fascicoli tecnici dei prodotti in conformità con la legislazione e le linee guida internazionali;
- Assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità;
- Preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali;
- Gestire e risolvere i rilievi sui Fascicoli Tecnici;
- Revisione e controllo dei documenti quali BEP/BER, CEP/CER, PMCF Plan e Report;
- Gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente;
- Controllo artworks;
- Notifica dei prodotti nella banca dati ministeriale e EUDAMED.
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Farmacia, ecc.);
- Avere un'esperienza pregressa di almeno 2 anni in ruolo analogo;
- Ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device con particolare riferimento a quelli a base di sostanze;
- L'eventuale conoscenza aggiuntiva della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari costituirà requisito preferenziale.
Sede di lavoro: Milano (Porto di Mare)
L'inquadramento e la retribuzione saranno in linea con l'esperienza e la seniority del candidato/a scelto.
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Specialista Affari Regolatori
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per il suo team di professionisti.Compiti e ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari e Dispositivi Medici.Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto.Supporto ai...
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Specialista Affari Regolatori
4 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pienoDescrizione del LavoroIl candidato ideale entrerà a far parte della divisione Affari Regolatori di una nota realtà chimico-farmaceutica del nostro network.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO)Supporto ai...
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Specialista Affari Regolatori
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoRegolatore FarmaceuticoManpower srl cerca un/una Regolatore Farmaceutico per un'importante azienda farmaceutica.Descrizione del LavoroIl candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale.ResponsabilitàGestione...
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Specialista Affari Regolatori
4 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Italgas Spa A tempo pienoDescrizione del RuoloLa nostra azienda, Italgas Spa, è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per il suo team di Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori. Il candidato ideale sarà in grado di analizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili e fornire aggiornamenti strategici alle altre funzioni della...
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Specialista Legale Affari Regolatori
6 ore fa
Milano, Lombardia, Italia Unoenergy S.P.A. A tempo pienoDescrizione del LavoroLa Direzione Affari Legali di Unoenergy S.P.A. cerca un/a Specialista Legale Affari Regolatori per la propria sede di Sanremo.Compiti e ResponsabilitàSupportare il monitoraggio normativo regolatorio gas & powerElaborare una sintesi delle disposizioni regolatorie di interesse per l'aziendaAnalizzare gli impatti regolatori sulle...
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Specialista Affari Regolatori
4 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del LavoroSiamo alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per unincorporare nel nostro team di professionisti del settore farmaceutico. Il candidato ideale sarà responsabile di supportare le attività amministrative e regolatorie richieste dalle autorità sanitarie nazionali (AIFA), incluso il pagamento delle spettanze ministeriali...
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Specialista Legale Affari Regolatori
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia UNOENERGY S.P.A. A tempo pienoDescrizione del LavoroLa Direzione Affari Legali di UNOENERGY S.P.A. cerca un/a Specialista Legale Affari Regolatori per la propria sede di Sanremo.Compiti Principali:Supportare il monitoraggio normativo regolatorio gas & powerElaborare una sintesi delle disposizioni regolatorie di interesse per l'aziendaAnalizzare gli impatti regolatori sulle attività...
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Specialista Affari Regolatori
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...
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Specialista Affari Regolatori
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...
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Specialista Affari Regolatori
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...
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Specialista Affari Regolatori
6 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...
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Specialista Affari Regolatori
5 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...
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Specialista Affari Regolatori
3 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...
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Gestore Affari Regolatori
4 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pienoDescrizione del RuoloIl candidato ideale entrerà a far parte della nostra divisione di Gestione Regolamentare di una nota realtà chimico-farmaceutica. Le responsabilità principali includono:Gestione dei Processi RegolatoriIl candidato dovrà gestire i processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida...
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Regolatore Affari
4 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, Page Personnel, è alla ricerca di un/a Regolatore Affari per supportare il nostro team nella gestione degli affari regolatori e qualità. La risorsa selezionata sarà responsabile dell'elaborazione di documentazione tecnica e di sicurezza relativa ai prodotti, nonché dell'emissione di documentazione regolatoria....
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Specialista Affari Regolatori
7 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: supportare la creazione e la gestione di documentazione normativa;Gestione dell'archivio: gestire e...
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Specialista Affari Regolatori
23 ore fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...
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Regolatore Affari
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pienoDescrizione del LavoroIl Gruppo Italgas è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori.AttivitàAnalizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili per la comunicazione alle altre funzioni della SocietàValutare l'impatto del Regolamento sull'attività aziendale fornendo...
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Regolatore Affari
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pienoDescrizione del LavoroIl Gruppo Italgas è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori.AttivitàAnalizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili per la comunicazione alle altre funzioni della SocietàValutare l'impatto del Regolamento sull'attività aziendale fornendo...
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Milano, Lombardia, Italia Nettowork Srl A tempo pienoPosizioneL'Impiegato/a Affari Regolatori e Sistema Qualità riporta alla Responsabile del servizio.Internamente collabora con i colleghi del team e con i servizi acquisti e approvvigionamenti, produzione, commerciale e amministrazione.Esternamente si relaziona con i consulenti di affari regolatori, ISO, farmacovigilanza, officine e magazzini.Compiti·...
