Specialista di Validazione Farmaceutica

2 giorni fa


Varese, Lombardia, Italia E-work A tempo pieno

Descrizione del Lavoro:

L'E-work Sede di Novara sta cercando un/a Specialist in Validazione per una società cliente nel settore farmaceutico.

Responsabilità Principali:

  • Redigere e eseguire test di validazione FAT e SAT, nonché IQ e OQ, secondo le esigenze e i requisiti contrattuali dei clienti;
  • Compilare protocolli di validazione per macchine farmaceutiche complesse;
  • Sostenere il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List , garantendo una chiusura rapida ed efficace dei punti e discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l'approvazione finale delle convalide;
  • Supportare il PEM ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione e applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa, incluso documenti di qualità come Quality Control Plan , FMEA , 8D , etc.;
  • Mantenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto.

Competenze Richieste:

  • Conoscenza del funzionamento delle macchine e impianti IWT (macchine di lavaggio e impianti/prodotti Pharma);
  • Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica;
  • Esperienza nell'esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;
  • Conoscenza avanzata del pacchetto Ms Outlook , Excel , Word e gestionali aziendali;
  • Conoscenza delle normative GMP , GAMP5 , Quality Risk Management ;
  • Buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato) - Livello B2 minimo.

Rapporto Salario-Competenze:

I candidati dovranno avere esperienza significativa nel settore farmaceutico, con un salario mensile di circa 2500€ - 3500€ più un bonus di successo.

Orario e Luogo di Lavoro:

Il lavoro sarà a tempo pieno presso la sede di Casale Litta (VA).

Benessere e Supporto Aziendale:

  • Inserimento diretto in azienda;
  • Contratto a tempo indeterminato;
  • CCNL Metalmeccanica Piccola Industria;
  • Opportunità di crescita professionale e sviluppo personale.


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