Esperto di Regolamentazione per Prodotti Farmaceutici

2 settimane fa


Monza, Lombardia, Italia Gi Group A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

Nell'ambito della nostra società, Gi Group, un leader italiano nel settore delle risorse umane, stiamo cercando un professionista esperto in regolamentazione farmaceutica per lavorare con la nostra azienda cliente.

L'azienda offre una opportunità di carriera stabile e vantaggiosa, con un contratto a tempo indeterminato e il livello di retribuzione verrà discusso durante l'intervista.

Responsabilità Principali
  • Rendereconti CMC necessari per la preparazione dei dossier regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione (pre-registrazione, registrazione e mantenimento AIC) in Europa e nei territori extra-UE.
  • Collaborare con le divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo, condividendo gli obiettivi e i risultati.
  • Preparare la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.
Requisiti Richiesti

Predispone ed evade nei tempi previsti:

  • la documentazione necessaria a: richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all'immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;
  • le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a: prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi.
  • Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.
  • Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert.
Informazioni Sulle Condizioni Di Lavoro

Sede di lavoro: Caponago (MI). Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone. I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.

L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

Il candidato selezionato riceverà un compenso mensile stimato di circa 50.000 - 60.000€, nonché eventuali benefici aggiuntivi legati al ruolo.



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