Specialista CMC Regolatorio di Alta Competenza

2 settimane fa


Milano, Lombardia, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno 7 €

Eurofins Scientific è un gruppo leader a livello internazionale nei servizi analitici conto terzi. La società offre una vasta gamma di servizi che includono test chimici, biotecnologici ed erbali.

Nel settore farmaceutico, Eurofins fornisce supporto ai clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci chimici, biotecnologici ed erbali.

Il candidato ideale deve avere una profonda conoscenza delle normative in ambito CMC e possedere un approccio pratico e indipendente al lavoro.

Responsabilità Principali:
  • Preparare e redigere le sezioni CMC dei dossier regolatori (CTD Module 3) per le nuove registrazioni e per le variazioni di prodotti già approvati.
  • Garantire la conformità della documentazione CMC con i requisiti normativi internazionali (EMA, FDA, ecc.) e con le linee guida ICH.
  • Collaborare con team interdisciplinari e fornire consulenza regolatoria per supportare lo sviluppo, la produzione e il controllo qualità dei prodotti.
  • Assicurare l'aggiornamento continuo su nuove normative e linee guida CMC e valutarne l'impatto sui progetti in corso.
  • Fornire supporto strategico e tecnico ai clienti, identificando soluzioni innovative per soddisfare i requisiti normativi in ambito CMC.
Requisiti Minimi:
  • Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o disciplina affine; è preferibile un Master o un PhD.
  • Almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio CMC, preferibilmente in contesti di industria farmaceutica o di consulenza.
  • Conoscenza approfondita delle normative internazionali (es. EMA, FDA) e delle linee guida ICH in ambito CMC.
  • Eccellente capacità di gestione dei progetti, con un approccio autonomo e organizzato al lavoro.
  • Otte capacità comunicative e di problem-solving, con un'attitudine al lavoro in team e alla consulenza.

L'orario di lavoro è flessibile e viene offerto un ticket restaurant da 8€/giorno. Inoltre, sono disponibili benefici come il welfare aziendale, la possibilità di smartworking e il supporto allo sviluppo professionale.

Si prega di inviare il proprio curriculum vitae dettagliato, specificando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali. La tipologia di contratto verrà valutata in base al profilo del candidato.



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  • Milano, Lombardia, Italia Randstad Filiale di Codogno A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRandstad Talent Selection filiale di Codogno è alla ricerca di un Regulatory Affairs SpecialistSede di lavoro vicina a Codogno, con orario di lavoro dal lunedì al venerdì 8/12 - 13.30/17.L'azienda offre una retribuzione commisurata all'esperienza maturata e assunzione diretta presso l'azienda cliente.Ti occuperai di:osservare e...


  • Milano, Lombardia, Italia Randstad Filiale di Codogno A tempo pieno

    Randstad Filiale di Codogno sta cercando un Specialista Affari Regolatori Chimici.Descrizione del Lavoro:Sede di lavoro: vicinanza a Codogno (LO)Ora di lavoro: dal lunedì al venerdì 8/12 - 13.30/17Numeri di posti aperti: uno solo.Compiti principali:Analizzare e osservare le procedure aziendali;Condividere le best practice con il personale secondo le...


  • Milano, Lombardia, Italia Gi Group A tempo pieno

    Gi Group, multinazionale italiana del settore lavorativo, in collaborazione con F.I.U.M. Fabbrica Italiana Utensileria Meccanica Srl, realtà operante nella produzione e commercializzazione di utensileria di precisione, cerca un Specialista Logistico di Alta Competenza.F.I.U.M. è un punto di riferimento del settore sia in qualità di distributore esclusivo...


  • Milano, Lombardia, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Descrizione del LavoroDirezione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire nel REGOLATORIO come Specialista Affari Regolatori Farmaceutici. La risorsa inserita dovrà occuparsi nello specifico dell'implementazione dei processi al fine di ottenere inizialmente e poi mantenere...


  • Milano, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Il nostro cliente, una realtà innovativa e in crescita nel settore dei farmaci veterinari, è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire nel suo dinamico team regolatorio.La nostra azienda offre un contratto iniziale a tempo determinato con possibilità di stabilizzazione a tempo indeterminato, flessibilità oraria e smart working.Il...


  • Milano, Lombardia, Italia Atena Spa A tempo pieno

    Atena Spa, società autorizzata ANPAL per la Ricerca e Selezione del personale, ricerca un/a responsabile affari regolatori junior che si occuperà di:• Inserimento dati in sistemi informatici;• Archivio documentazione regolatoria.Requisiti:• Diploma di perito chimico;• Buona conoscenza dei sistemi informatici e della lingua inglese;• Ottime...


  • Milano, Lombardia, Italia Groupe iliad A tempo pieno

    Il Specialista di Affari Regolatori e Wholesale - Consulente Legale del Gruppo Iliad Italia (Iliad) è un componente attivo del Team Legale di Iliad.In tale qualità, il Specialista di Affari Regolatori e Wholesale - Consulente Legale, riportando al Lead di riferimento e in coordinamento con quest'ultimo, anche seguendo le indicazioni del General Counsel e...


  • Milano, Lombardia, Italia Temporary S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn Temporary S.P.A. stiamo cercando un/una Coordinatore Commerciale HR di Alta Competenza per il nostro team a Milano.


  • Milano, Lombardia, Italia Edison A tempo pieno

    Posizionamento strategico per un Project DeveloperL'azienda Edison cerca un/a project developer con esperienza almeno triennale in ruoli analoghi.Il/la candidato/a si occuperà di fornire il necessario supporto nel processo di sviluppo (scouting, fattibilità, autorizzazioni, investimenti) di iniziative di produzione idroelettrica da concessioni di grande...


  • Milano, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSi ricercano Tecnici Elettromeccanici di Alta Competenza per un importante azienda cliente.Ruolo e Responsabilità:Il Tecnico Elettromeccanico si occuperà delle attività di manutenzione ordinaria e straordinaria di macchinari industriali, garantendo la massima efficienza e sicurezza dei processi produttivi.Competenze richieste:*...


  • Milano, Lombardia, Italia Tempus Spa A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:Cerchi un'opportunità per contribuire al mantenimento degli standard di conformità e qualità in un'azienda leader?In questo ruolo, assumerai la responsabilità di garantire la conformità a tutti i requisiti normativi nel settore parafarmaceutico e cosmetico.Responsabilità Principali:Assicurare la conformità a tutti i requisiti...


  • Milano, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Milano IV Novembre A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSiamo alla ricerca di un Scienziato Chimico di Alta Qualità Senior per una nostra azienda cliente biofarmaceutica specializzata nella produzione di farmaci contro le malattie rare.Le Attività Principali:Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, anche...


  • Milano, Lombardia, Italia Alma Laboris Srl A tempo pieno

    L'obiettivo di Alma Laboris Srl e' formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete. Offriamo un percorso di alta formazione nel settore farmaceutico con Placement per favorire lo sviluppo della carriera.Il PercorsoIl percorso in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica offre contenuti specialistici come la...


  • Milano, Lombardia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Amministratore Finanziario di Alta Competenza per ricoprire il ruolo di Responsabile Amministrazione, Finanza e Controllo di Gestione presso la nostra azienda. Il candidato ideale sarà in grado di supervisionare le attività amministrative, contabili e finanziarie, nonché di gestire il bilancio e le chiusure contabili...


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    La nostra squadra alla GIGROUP H-1663 cerca un Specialista Cucina di Alta Qualità per la nostra cucina di lusso a Milano. Il contratto è di 6 mesi, con una retribuzione stimata di €26.900 all'anno e una settimana lavorativa di 40 ore. Vantaggi:Assistenza al Capo Cucina per la preparazione dei piatti, garantendo precisione e attenzione ai...


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    Descrizione del LavoroCapgemini supporta le aziende nel loro percorso di trasformazione digitale e di business facendo leva sul potere della tecnologia. Come Specialista SAP Basis di Alta Responsabilità, sei invitato a partecipare al nostro team e a contribuire alla creazione di soluzioni innovative per i nostri clienti.Nel ruolo di Specialista SAP Basis di...


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    Descrizione del ruoloNella nostra azienda, ZETASERVICE S.R.L., ci stiamo cercando una persona speciale per ricoprire il ruolo di Specialista Compliance con competenze assicurative. Se sei un professionista con esperienza e conoscenze nel settore delle assicurazioni, questo potrebbe essere l'incarico perfetto per te.Responsabilità del ruoloIn qualità di...