Responsabile della Conformità dei Prodotti
2 giorni fa
Chiesi, un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale con sede a Parma, ha bisogno di te per il suo team Product Compliance & Release.
Descrizione del ruolo
Ti occuperai di garantire la conformità dei prodotti, assicurando il rispetto delle procedure interne, delle policy aziendali e delle normative vigenti. Sarai responsabile dell'approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata, gestirai le non conformità, coordinerai le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti, collaborerai al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate e parteciperai alla stesura di Product Review annuale.
Richieste tecniche
Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
Knowldege of the ISO 9001:2008 standards;
Conoscenza dei processi, del sistema di governance e nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche;
Salario
Il salario è di circa €60.000 all'anno, che può variare in base alle tue esperienze e abilità.
Localizzazione
L'azienda si trova a Parma, in Italia. Ti offriamo un ambiente dinamico e stimolante, con una squadra di professionisti impegnati a raggiungere gli obiettivi aziendali. Collaborerai con esperti nel settore farmaceutico e svilupperai le tue competenze professionali lavorando su progetti interessanti e ambiziosi. Chiesi è un'azienda impegnata ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità e creiamo un ambiente di lavoro inclusivo ed equo. Il nostro obiettivo è quello di aiutare le persone a vivere meglio, quindi cerchiamo candidati motivati e appassionati che condividono i nostri valori e sono pronti a contribuire alla nostra missione.
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