Assicuratore della Qualità dei Sistemi Computerizzati

4 settimane fa


Bardi, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia A tempo pieno
Ruolo e Responsabilità

La risorsa selezionata sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati.

Attività Principali
  1. Pianificare, eseguire e gestire le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;
  2. Sviluppare e mantenere la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;
  3. Garantire che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;
  4. Implementare le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;
  5. Collaborare con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;
  6. Partecipare ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;
  7. Gestire i progetti di validazione di sistemi computerizzati;
  8. Revisionare e seguire il consolidamento dei Change Control;
  9. Gestire e documentare le modifiche ai sistemi computerizzati e garantire che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;
  10. Supportare il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;
  11. Fornire formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;
  12. Supportare la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.


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