Quality System

4 settimane fa

Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno
Quality System & GMP Compliance Manager

Per conto di uno dei nostri importanti clienti del settore farmaceutico, Jefferson Wells è alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Quality System & GMP Compliance Manager.

Le principali responsabilità di questo ruolo includono:
  • Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality System & GMP Compliance, garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti standard di conformità GMP nazionali e internazionali.
  • Supporta e facilita il miglioramento continuo del Sistema di Qualità, garantendo un aggiornamento tempestivo alle normative cGMP e agli standard internazionali Pharma e Nutra.
  • Garantisce che la documentazione del sito sia redatta e preparata in accordo alle linee guida GMP e agli standard del Sistema di Qualità aziendale.
  • Garantisce che il personale aziendale sia correttamente formato su linee guida GMP e su procedure operative del reparto. Garantisce la corretta applicazione del piano di formazione iniziale (induction) e periodico sulle linee guida GMP.
  • Garantisce la corretta gestione e monitoraggio dei Change Control.
  • Assicura la corretta preparazione della documentazione relativa a notifiche essenziali/non essenziali e la corretta sottomissione ad AIFA in accordo alla linea guida vigente.
  • Assicura che i rapporti con i fornitori e con i clienti siano regolamentati da specifici accordi di qualità (Quality Technical Agreement).
  • Garantisce che i fornitori siano qualificati secondo le linee guida aziendali e in accordo agli standard GMP. Si assicura che sia redatto e applicato il piano annuale di audit ai fornitori. Garantisce il corretto e accurato monitoraggio della performance di qualità dei fornitori.
  • Assicura l'emissione dei protocolli e report di stabilità in accordo alle linee guida vigenti in materia.
  • Assicura l'emissione dei protocolli e report di convalida dei metodi analitici in accordo alle linee guida vigenti in materia.
  • Assicura che il Site Master File sia costantemente aggiornato rispetto all'assetto dell'officina.
  • Gestisce il Quality Council e assicura l'emissione di una reportistica periodica dei parametri di qualità evidenziando al LT trend anomali.
  • Garantisce la supervisione e il monitoraggio delle attività e dei risultati di Pest Control.
  • Ispezioni da clienti e da parte di autorità: assicura una completa inspection readiness, redige il CAPA Plan e garantisce il rispetto della chiusura delle attività on time. Mantiene sempre aggiornato il piano delle audit e ne informa il LT.
  • Garantisce che il VMP-CSV sia sempre aggiornato rispetto alle necessità del sito. Garantisce il corretto e completo coordinamento di tutti gli aspetti inerenti le attività di convalida e ri-convalida di CS e data Integrity.
  • Garantisce che il personale di reparto segua le disposizioni date dal reparto scurezza e indossi i DPI ove previsti.
  • Stabilisce e monitora gli obiettivi del reparto Quality System & GMP Compliance.
  • Monitora e garantisce il rispetto dei costi rispetto al budget (OPEX, CAPEX) per il proprio reparto.
La residenza preferita è Frosinone o Latina. Il contratto è a tempo indeterminato e il livello è Quadro A3 CCNL Chimico Farmaceutico.

  • Quality System Manager

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Quality System ManagerJefferson Wells è alla ricerca di un Quality System Manager per il suo importante cliente del settore farmaceutico.La principale responsabilità del Quality System Manager sarà quella di definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality System & GMP Compliance, garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti...

  • Quality System Manager

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Jefferson Wells è alla ricerca di un esperto qualificato per il ruolo di Quality System & GMP Compliance Manager. La posizione è responsabile della definizione della strategia e della direzione per il dipartimento Quality System & GMP Compliance, garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti standard di conformità GMP nazionali e...

  • Quality System Specialist

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSiamo alla ricerca di un Quality System Specialist esperto nel settore farmaceutico per lavorare con il nostro cliente importante.Responsabilità Principali:Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality System, garantendo miglioramenti continui rispetto ai più recenti standard GMP nazionali ed...

  • Quality System

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Jefferson Wells è alla ricerca di un Quality System & GMP Compliance Manager per conto di uno dei suoi importanti clienti del settore farmaceutico. La posizione richiede una persona con esperienza nel settore farmaceutico e conoscenze approfondite delle normative GMP.Responsabilità principali:Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality...

  • IT System Specialist

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

    Job Title: IT System SpecialistOrienta is seeking a highly skilled IT System Specialist to join our team. As an IT System Specialist, you will be responsible for resolving system problems and operational challenges, supervising and coordinating the IT team, and proactively monitoring system performance.Key Responsibilities:Resolve system problems and...

  • Quality Assurance Lead

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Daiichi Sankyo A tempo pieno

    We are seeking a Quality Assurance Lead to maintain and develop the local Quality Management System and oversee national distribution activities within Italy for Daiichi Sankyo.The Quality Assurance Lead will be responsible for:Maintenance of the quality management systemPreparation and approval of GxP-relevant SOPsManagement of training and handling of...

  • Quality Assurance Lead

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Astellas Europe A tempo pieno

    About the Role:Astellas Europe is seeking a highly skilled Quality Assurance Lead to join our team in Milan, Italy. As a Quality Assurance Lead, you will be responsible for ensuring the compliant and efficient implementation and maintenance of the Affiliate Quality Management System.Your work will support Astellas' commitment to providing patients with safe,...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Werfenlife Sa. A tempo pieno

    Job SummaryThe Quality Control Specialist plays a crucial role in ensuring the quality of our products by executing incoming inspections of raw materials and performing quality control activities on intermediates and finished products.Key ResponsibilitiesPerform sampling of raw materials, intermediates, and finished products in accordance with the required...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Werfenlife Sa. A tempo pieno

    Job SummaryThe Quality Control Specialist plays a crucial role in ensuring the quality of our products by executing incoming inspections of raw materials and performing quality control activities on intermediates and finished products.Key ResponsibilitiesPerform sampling of raw materials, intermediates, and finished products in accordance with the required...

  • Quality Assurance Manager

    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Cargotec Oyj A tempo pieno

    Job Title: QHSE ManagerAt Cargotec Oyj, we are seeking a highly skilled QHSE Manager to join our team. This is a unique opportunity to work in a global organization where you will be challenged with interesting and diverse tasks.About the Role:The QHSE Manager will be responsible for managing, developing, and maintaining the product and process quality...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Baxter A tempo pieno

    Transforming Healthcare through Quality ExcellenceBaxter is a leading medical innovation company that has been pioneering significant medical breakthroughs for over 85 years. We are committed to improving healthcare outcomes for millions of patients worldwide.As a Quality Assurance Specialist, you will play a critical role in ensuring the quality and...

  • IT System Developer

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Generali Assicurazioni A tempo pieno

    About the Role:As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our IT systems, including health checks, incident and problem resolution, and monitoring system availability. Your strong technical skills and business approach will enable you to effectively communicate with our customers and vendors, providing tailored...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Daikin A tempo pieno

    Job Summary: We are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team at Daikin Manufacturing Poland. As a Process Inspector, you will be responsible for ensuring the quality of our products and components, adhering to technical documentation and procedures.Key Responsibilities:Inspect finished products and components for quality and...

  • Supply Chain Quality Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Baxter A tempo pieno

    Transforming Healthcare through Quality ExcellenceBaxter is a leading medical innovation company that has been pioneering significant medical breakthroughs for over 85 years. We are committed to improving healthcare outcomes for millions of patients worldwide.As a Supply Chain Quality Specialist at Baxter, you will play a critical role in ensuring the...

  • **AI System Engineering Specialist**

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Amiri Building Engineering Inc Dba 120 Degreez A tempo pieno

    About Amiri Building Engineering Inc Dba 120 DegreezWe are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a fast-growing and proud community. We offer consultancy services to high-profile clients globally in diverse service areas, such as:• Technology...

  • Information Security Management System Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Etinars A tempo pieno

    Job Title: Information Security Management System SpecialistAbout the Role:We are seeking a highly skilled Information Security Management System Specialist to join our team at Etinars. As a specialist in this field, you will be responsible for ensuring the compliance and efficacy of various management systems.Key Responsibilities:Collaborate with the SE...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Elevate Your Career with Thermo Fisher Scientific**We are seeking a highly skilled Investigation & Client Quality Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our quality unit, you will play a vital role in ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.**Key Responsibilities:**Collaborate with...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Thales A tempo pieno

    Thales Alenia Space is a global leader in space manufacturing, delivering high-tech solutions for over 40 years. Our company is a Joint Venture between Thales (67%) and Leonardo (33%). We offer a unique opportunity for a Quality Control Inspector to join our team and contribute to the success of our projects.The successful candidate will be responsible for...

  • Master Navigation System and Solution Architect

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Thales A tempo pieno

    Role OverviewWe are seeking a talented Master Navigation System and Solution Architect to join our team at Thales Alenia Space. As a key member of our organization, you will be responsible for designing and developing advanced navigation systems and solutions that meet the evolving needs of our customers.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain navigation...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Kineton S.r.l. A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Engineer to join our team at Kineton S.r.l. in Rome. As a key member of our Test Engineer team, you will be responsible for ensuring the quality of our software and systems through the management and organization of testing activities.Key Responsibilities:Design and manage test plans to meet project...