Quality System

1 settimana fa

Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno
Quality System & GMP Compliance Manager

Per conto di uno dei nostri importanti clienti del settore farmaceutico, Jefferson Wells è alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Quality System & GMP Compliance Manager.

Le principali responsabilità di questo ruolo includono:
  • Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality System & GMP Compliance, garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti standard di conformità GMP nazionali e internazionali.
  • Supporta e facilita il miglioramento continuo del Sistema di Qualità, garantendo un aggiornamento tempestivo alle normative cGMP e agli standard internazionali Pharma e Nutra.
  • Garantisce che la documentazione del sito sia redatta e preparata in accordo alle linee guida GMP e agli standard del Sistema di Qualità aziendale.
  • Garantisce che il personale aziendale sia correttamente formato su linee guida GMP e su procedure operative del reparto. Garantisce la corretta applicazione del piano di formazione iniziale (induction) e periodico sulle linee guida GMP.
  • Garantisce la corretta gestione e monitoraggio dei Change Control.
  • Assicura la corretta preparazione della documentazione relativa a notifiche essenziali/non essenziali e la corretta sottomissione ad AIFA in accordo alla linea guida vigente.
  • Assicura che i rapporti con i fornitori e con i clienti siano regolamentati da specifici accordi di qualità (Quality Technical Agreement).
  • Garantisce che i fornitori siano qualificati secondo le linee guida aziendali e in accordo agli standard GMP. Si assicura che sia redatto e applicato il piano annuale di audit ai fornitori. Garantisce il corretto e accurato monitoraggio della performance di qualità dei fornitori.
  • Assicura l'emissione dei protocolli e report di stabilità in accordo alle linee guida vigenti in materia.
  • Assicura l'emissione dei protocolli e report di convalida dei metodi analitici in accordo alle linee guida vigenti in materia.
  • Assicura che il Site Master File sia costantemente aggiornato rispetto all'assetto dell'officina.
  • Gestisce il Quality Council e assicura l'emissione di una reportistica periodica dei parametri di qualità evidenziando al LT trend anomali.
  • Garantisce la supervisione e il monitoraggio delle attività e dei risultati di Pest Control.
  • Ispezioni da clienti e da parte di autorità: assicura una completa inspection readiness, redige il CAPA Plan e garantisce il rispetto della chiusura delle attività on time. Mantiene sempre aggiornato il piano delle audit e ne informa il LT.
  • Garantisce che il VMP-CSV sia sempre aggiornato rispetto alle necessità del sito. Garantisce il corretto e completo coordinamento di tutti gli aspetti inerenti le attività di convalida e ri-convalida di CS e data Integrity.
  • Garantisce che il personale di reparto segua le disposizioni date dal reparto scurezza e indossi i DPI ove previsti.
  • Stabilisce e monitora gli obiettivi del reparto Quality System & GMP Compliance.
  • Monitora e garantisce il rispetto dei costi rispetto al budget (OPEX, CAPEX) per il proprio reparto.
La residenza preferita è Frosinone o Latina. Il contratto è a tempo indeterminato e il livello è Quadro A3 CCNL Chimico Farmaceutico.

  • Quality System Manager

    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Quality System & GMP Compliance ManagerJefferson Wells is seeking a highly skilled Quality System & GMP Compliance Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and compliance in our pharmaceutical operations.Main Responsibilities:Develop and Implement Quality Strategy:...

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    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Quality System & GMP Compliance ManagerJefferson Wells is seeking a highly skilled Quality System & GMP Compliance Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and compliance in our pharmaceutical operations.Main Responsibilities:Develop and Implement Quality Strategy:...

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    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Quality System & GMP Compliance ManagerJefferson Wells is seeking a highly skilled Quality System & GMP Compliance Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and compliance in our pharmaceutical operations.Main Responsibilities:Develop and Implement Quality Strategy:...

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    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Quality System & GMP Compliance ManagerJefferson Wells is seeking a Quality System & GMP Compliance Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for defining the strategy and direction for the Quality System & GMP Compliance department, ensuring continuous improvement in accordance with national and international GMP...

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    3 settimane fa

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    Quality System & GMP Compliance ManagerJefferson Wells is seeking a highly skilled Quality System & GMP Compliance Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and compliance in our pharmaceutical operations.Main Responsibilities:Develop and Implement Quality Strategy:...

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    1 mese fa

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    Quality System & GMP Compliance ManagerJefferson Wells is seeking a Quality System & GMP Compliance Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for defining the strategy and direction for the Quality System & GMP Compliance department, ensuring continuous improvement in accordance with national and international GMP...

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    5 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Jefferson Wells è alla ricerca di un esperto qualificato per il ruolo di Quality System & GMP Compliance Manager. La posizione è responsabile della definizione della strategia e della direzione per il dipartimento Quality System & GMP Compliance, garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti standard di conformità GMP nazionali e...

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    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Job Title: Quality System & GMP Compliance ManagerJefferson Wells is seeking a highly skilled Quality System & GMP Compliance Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our products and processes.Key Responsibilities:Develop and implement a quality system that meets...

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    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Descrizione del RuoloJefferson Wells è alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Quality System & GMP Compliance Manager presso il nostro team.Responsabilità PrincipaliDefinizione della Strategia e della Direzione: il candidato dovrà definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality System & GMP Compliance,...

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    7 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Jefferson Wells è alla ricerca di un Quality System & GMP Compliance Manager per conto di uno dei suoi importanti clienti del settore farmaceutico. La posizione richiede una persona con esperienza nel settore farmaceutico e conoscenze approfondite delle normative GMP.Responsabilità principali:Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality...

  • Quality System

    2 mesi fa

    Roma, Lazio, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Descrizione del RuoloJefferson Wells è alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Responsabile del Sistema di Qualità e Compliance GMP all'interno del nostro team.Responsabilità PrincipaliDefinizione della Strategia e della Direzione: il candidato dovrà definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality System &...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Work & Work SA A tempo pieno

    Quality Specialist Job DescriptionAt Work & Work SA, we are seeking a highly skilled Quality Specialist to join our team.Key Responsibilities:Support the Quality Director in reviewing technical requirements from clients (specifications, contracts, technical standards);Coordinate technical activities with internal functions to provide timely and effective...

  • System Engineer

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Thales A tempo pieno

    At Thales, we are seeking a talented System Engineer to join our team. As a System Engineer, you will be responsible for analyzing and understanding customer needs, formalizing specifications and architecture, and preparing and carrying out integration, verification, and validation tests.You will work closely with our customers to understand their...

  • Quality Assurance Lead

    3 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Daiichi Sankyo A tempo pieno

    We are seeking a Quality Assurance Lead to maintain and develop the local Quality Management System and oversee national distribution activities within Italy for Daiichi Sankyo.The Quality Assurance Lead will be responsible for:Maintenance of the quality management systemPreparation and approval of GxP-relevant SOPsManagement of training and handling of...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Baxter A tempo pieno

    About BaxterBaxter is a leading global healthcare company that saves and sustains lives. Our mission is to improve healthcare outcomes for millions of patients worldwide.We are committed to innovation, quality, and customer satisfaction. Our products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics, and in the home.Job SummaryWe are...

  • Quality Assurance Lead

    1 settimana fa

    Roma, Lazio, Italia Astellas Europe A tempo pieno

    About the Role:Astellas Europe is seeking a highly skilled Quality Assurance Lead to join our team in Milan, Italy. As a Quality Assurance Lead, you will be responsible for ensuring the compliant and efficient implementation and maintenance of the Affiliate Quality Management System.Your work will support Astellas' commitment to providing patients with safe,...

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    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Baxter A tempo pieno

    About BaxterBaxter is a leading global healthcare company that saves and sustains lives. Our mission is to improve healthcare outcomes for millions of patients worldwide.We are committed to innovation, quality, and customer satisfaction. Our products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics, and in the home.Job SummaryWe are...

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    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Baxter A tempo pieno

    About BaxterBaxter is a leading global healthcare company that saves and sustains lives. Our mission is to improve healthcare outcomes for millions of patients worldwide.We are committed to innovation, quality, and customer satisfaction. Our products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics, and in the home.Job SummaryWe are...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Baxter A tempo pieno

    About BaxterBaxter is a leading global healthcare company that saves and sustains lives. Our mission is to improve healthcare outcomes for millions of patients worldwide.We are committed to innovation, quality, and customer satisfaction. Our products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics, and in the home.Job SummaryWe are...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Werfenlife Sa. A tempo pieno

    Job SummaryThe Quality Control Specialist plays a crucial role in ensuring the quality of our products by executing incoming inspections of raw materials and performing quality control activities on intermediates and finished products.Key ResponsibilitiesPerform sampling of raw materials, intermediates, and finished products in accordance with the required...