Specialista CMC: Opportunità di Crescita in un Ambiente Dinamico
2 giorni fa
NonStop Pharma, per conto di un'azienda cliente in forte espansione e con un approccio altamente innovativo, è alla ricerca di un* Specialista CMC motivato*, desideroso di intraprendere un percorso di crescita in un ambiente dinamico e stimolante. Questa è un'opportunità unica per entrare a far parte di una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, leader nella ricerca , produzione e commercializzazione di farmaci per la Primary Care e le malattie rare . L'azienda vanta una presenza globale, con prodotti distribuiti in oltre 40 Paesi.
**Descrizione del Lavoro**: La risorsa sarà inserita nella Direzione Affari Regolatori e R&D, con l'obiettivo di supportare il Responsabile dello Sviluppo Farmaceutico nella creazione e gestione della documentazione di qualità, in conformità con la normativa vigente, per l'autorizzazione all'Immissione in Commercio e per il mantenimento dei prodotti aziendali o commissionati da clienti esterni.
Le mansioni principali includono:
- Redigere la documentazione di qualità (moduli 3 e 2.3 del CTD) necessaria per le autorizzazioni all'Immissione in Commercio e il mantenimento dei prodotti medicinali in Europa e nei paesi Extra-UE;
- Classificare le modifiche alla documentazione di qualità e preparare quella necessaria per la sottomissione delle variazioni, in conformità con le normative europee;
- Redigere la documentazione per il deposito di Active Substance Master Files (ASMFs) e per l'ottenimento dei CEP presso l'EDQM;
- Preparare la documentazione di qualità per le richieste di autorizzazione alla sperimentazione clinica (IMPD, Investigator's Brochure) in Italia e all'estero;
- Gestire la documentazione di qualità tramite il software eCTD.
**Requisiti:** Laurea in Chimica, Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o discipline affini; esperienza di almeno 3 anni come Specialista CMC o in ruoli simili nell'industria farmaceutica; ottima conoscenza delle normative EMA e ICH, in particolare nell'area Quality; buona conoscenza dell'inglese e competenze informatiche; capacità di lavorare in team, eccellenti doti comunicative e problem solving.
**Salario e Condizioni di Lavoro:** Offerta di lavoro full-time, contratto a tempo indeterminato; pacchetto salariale altamente competitivo; richiesta presenza quotidiana in sede (Toscana).
Il salario previsto è di circa €55.000 - €65.000 all'anno, considerando il livello di esperienza e le condizioni di lavoro offerte.
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Specialista CMC Pharma
4 settimane fa
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Regulatory Cmc Specialist- Realta In Forte Crescita- Toscana
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Specialista CMC
1 mese fa
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Ricerca e Vendita Immobiliare: Opportunità di Crescita
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Italia IMMOBILIARE IN ROSA A tempo pienoSiamo un'agenzia immobiliare innovativa e dinamica che valorizza il talento al femminile. Cerchiamo una nuova Agente Immobiliare con passione per il settore e voglia di crescere professionalmente.Descrizione del LavoroNell'ambito della nostra squadra, avrai la possibilità di gestire l'intero ciclo di vendita, dalla ricerca di immobili alla chiusura delle...
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Specialista Ambiente e Sostenibilità
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Specialista in Valutazione di Sistemi Informatici
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Italia Nonstop Consulting A tempo pienoLa NonStop Pharma cerca un Specialista in Valutazione di Sistemi Informatici per conto di una società di consulenza operante nel settore della vita. La realtà in questione offre un ambiente ideale per professionisti che desiderano svilupparsi in un contesto giovane e partecipativo.L'azienda pone grande enfasi sulla formazione continua e sulla crescita...
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Specialista di Lavorazione Appuntamenti
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Italia MarketingZ Group A tempo pienoAnnuncio di lavoro per un Specialist in Gestione Appuntamenti: Se sei un comunicatore esperto con una passione per il marketing e la vendita, potresti essere l'ideale per questo ruolo. Posizione: Specialist in Gestione Appuntamenti Inbound Luogo: Remoto (opportunità di flessibilità di orario) Principali Responsabilità: Eseguire chiamate ai Lead...
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Italia Istituto Nazionale di Pedagogia Familiare A tempo pienoIstituto Nazionale di Pedagogia Familiare è un ente accreditato MIUR - Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca con Decreto Protocollo n. AOODPIT.852 del 30/07/2015.Siamo alla ricerca di un Specialista in Didattica Inclusiva e Tecniche Facilitanti per l'Apprendimento che sia in grado di supportare i nostri studenti con difficoltà di...
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Italia Istituto Nazionale di Pedagogia Familiare A tempo pienoIl Istituto Nazionale di Pedagogia Familiare cerca un Specialista in Psicomotricità e Minorazioni Sensoriali per contribuire al nostro team di esperti nel settore dell'educazione e della riabilitazione.Siamo alla ricerca di una persona che condivida la nostra visione di creare un ambiente inclusivo e supportivo per tutti i bambini e gli adulti,...
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Specialista di amministrazione e salario dei dipendenti
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Italia In Job S.p.a. A tempo pieno**In Job S.p.A.**: ricerciamo un Payroll Admin Specialist con esperienza per una società di consulenza.La posizione si trova a Milano Sud, primo anello (metro Missori - Vetra). Il candidato ideale avrà un'esperienza di 3-5 anni nel ruolo e sarà in grado di gestire aspetti contrattualistici del personale, inviare comunicazioni obbligatorie e tenere...
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Specialista di Produzione Continua
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Italia Ali S.p.A. A tempo pienoALi S.p.A. Filiale di Lodi ricerca un Specialista di Produzione Continua motivato e disponibile a lavorare su turni in una realtà con ottime possibilità di crescita professionale.Mansioni principali:**Supervisione dei macchinari di produzione e monitoraggio delle operazioni**: assicurarsi che i processi produttivi siano efficienti e sicuri.**Carico/scarico...
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Specialista in Valorizzazione Opportunità Fiscali
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Italia Dedagroup spa A tempo pienoDescrizione del LavoroIn Dedagroup spa, stiamo cercando un Specialista in Valorizzazione Opportunità Fiscali per unirci al nostro team Sales.Descrizione del Ruolo:Ricerca e sviluppo di nuove opportunità commerciali grazie all'offering del Gruppo;Qualificazione commerciale ad ampio spettro per identificare le opportunità applicative e mappare lo scenario...
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Specialista Ricerca Selezione Personale
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Italia Gi Group Spa Filiale Di Livorno A tempo pienoFILIALE LIVORNOGi Group S.p.A. è un'azienda di servizi di lavoro che si distingue per la sua approccio innovativo e centrato sulle persone. Per raggiungere i nostri obiettivi, stiamo cercando un "Specialista Ricerca Selezione Personale" che si unisca alla nostra squadra del Gruppo Gi di Livorno.Il candidato ideale sarà coinvolto in attività di...
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Italia Ambu AS A tempo pienoSoluzioni Urologiche: Tuo Futuro ProfessionaleCerchiamo un Marketing Specialist per affiancare il nostro team nella promozione di soluzioni urologiche innovative.Il candidato ideale sarà responsabile dello sviluppo di strategie di marketing efficaci, collaborando strettamente con i nostri esperti tecnici per comprendere le esigenze dei clienti e creare...