Quality Assurance Specialist Computer System Validation

1 mese fa

Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno
Descrizione del ruolo

In questo ruolo di Quality Assurance Specialist Computer System Validation, sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP e siano adeguatamente convalidati.

Compiti e responsabilità
  • Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;
  • Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;
  • Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;
  • Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;
  • Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;
  • Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;
  • Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;
  • Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;
  • Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;
  • Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;
  • Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;
  • Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.
Requisiti
  • Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza);
  • Esperienza pregressa nel campo della convalida di sistemi computerizzati, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);
  • Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP;
  • Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ);
  • Conoscenza delle pratiche di gestione dei rischi e del Change Control in ambiente regolamentato;
  • Conoscenza di base dei sistemi ERP, MES, LIMS e di altre applicazioni rilevanti nel settore farmaceutico;
  • Ottime capacità organizzative e di time management;
  • Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari;
  • Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli;
Offerte
  • Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
  • Contratto da valutare in base all'esperienza;
  • Periodiche attività di Team building;
  • Incentivazione al dialogo;
  • Assessment;
  • Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;
  • Training per soft e hard skills;

  • Quality Assurance Computer System Specialist

    2 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    In qualità di QA Computer System Validation (CSV) farai parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato, riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager. Sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative...

  • Quality Assurance GDP Specialist

    4 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance GDP SpecialistJoin our team at Bertelsmann SE & Co. KGaA as a Quality Assurance GDP Specialist and contribute to the success of our company. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and services.Key Responsibilities:Ensure that all activities...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance OfficerAdecco LifeScience is seeking a Quality Assurance Officer to join their team in Calcinate, Bergamo. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of pharmaceutical products and ensuring compliance with GMP regulations.Key Responsibilities:Ensure that production activities are carried out in...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance OfficerAdecco LifeScience is seeking a Quality Assurance Officer to join their team in Calcinate, Italy. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of pharmaceutical products and ensuring compliance with regulatory requirements.Key Responsibilities:Ensure that all production activities are carried out...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    La nostra azienda, Gi Group S.p.A, è alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist - CSV per la sua Divisione Healthcare in forte sviluppo. La risorsa avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Le principali responsabilità includono:Garantire...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Quality Assurance GDPIl/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Cosa faraiTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Quality Assurance GDPLa risorsa selezionata sarà parte della divisione Healthcare e si occuperà di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici presso la sede di Calcinate (BG).Cosa faraiAssicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei...

  • Quality Assurance Specialist GMP/GDP

    1 mese fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Arvato SE A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Arvato SE, cerca un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Quality Assurance Specialist GMP/GDP. La risorsa selezionata avrà l'opportunità di lavorare all'interno della nostra divisione Healthcare, con sede a Calcinate (BG), e contribuire alla gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e...

  • Quality Assurance Specialist GMP/GDP

    2 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Arvato SE A tempo pieno

    Descriviamo il ruoloLa risorsa selezionata occuperà il ruolo di Quality Assurance Specialist GMP/GDP presso Arvato SE, dove si occupa della gestione della qualità e della conformità dei prodotti farmaceutici e medici.Le tue responsabilitàGarantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei...

  • Quality Assurance Specialist GMP/GDP

    3 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Arvato SE A tempo pieno

    La nostra azienda, Arvato SE, cerca un Quality Assurance Specialist GMP/GDP per la sua sede di Calcinate (BG). La risorsa selezionata avrà l'opportunità di lavorare nel team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.Le tue responsabilitàGarantire che le attività operative legate alla produzione...

  • Quality Assurance Specialist GMP

    2 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.Cosa faraiTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei...

  • Quality Assurance GDP Specialist

    1 giorno fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Il/La Quality Assurance GDP All'interno della divisione Healthcare, la risorsa selezionata si occuperà delle attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici dalla sede di Calcinate (BG). Cosa farai Assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle...

  • Quality Assurance Specialist GMP/GDP

    2 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Arvato SE A tempo pieno

    Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare di Arvato SE, si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in...

  • Quality Assurance GMP/GDP Specialist

    6 giorni fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Arvato SE A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:Il Quality Assurance all'interno della divisione Healthcare si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale...

  • Quality Assurance Computer System Validator

    2 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    In quanto CSV Specialist della divisione Healthcare di Arvato, sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP e siano adeguatamente convalidati.Cosa faraiPianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del LavoroAdecco Italia cerca un Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare di una azienda cliente di Calcinate (BG).La risorsa avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.Attività PrincipaliGarantire che le attività...

  • Quality Assurance Specialist GMP/GDP

    3 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Arvato SE A tempo pieno

    La risorsa selezionata avrà l'opportunità di lavorare all'interno della divisione Healthcare di Arvato SE, occupandosi di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Compiti principaliGarantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti...

  • Quality Assurance Specialist GMP/GDP

    4 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Arvato SE A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa risorsa selezionata lavorerà all'interno della divisione Healthcare, gestendo attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.La risorsa selezionata collaborerà con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Rete Impresa Plus Srl A tempo pieno

    Ricerca di un Addetta/o Assicurazione QualitàRete Impresa Plus Srl, società di servizi alle imprese di CdO Bergamo con Aut. Reg. n. 118 per la selezione del personale, ricerca per azienda cliente la figura di Addetta/o Assicurazione Qualità.Funzioni PrincipaliProvvedere all'efficace gestione degli strumenti di misura e alla loro taratura...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Rete Impresa Plus Srl A tempo pieno

    Ricerca Addetta/o Assicurazione QualitàRete Impresa Plus Srl, società di servizi alle imprese di CdO Bergamo con Aut. Reg. n. 118 per la selezione del personale, ricerca per azienda cliente la figura di Addetta/o Assicurazione Qualità:Funzioni PrincipaliProvvedere all'efficace gestione degli strumenti di misura e alla loro taratura periodica;Cooperare...