Lavori attuali relativi a Specialista in Documentazione Regolatoria - Monza, Lombardia - Adecco Italia

  • Specialista di Documentazione Regolatoria

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIl candidato entrerà a far parte del Dipartimento di Sviluppo Analitico PDS e GMP in un nuovo Dipartimento Farmaceutico (PDS).Rispondendo al Supervisore PDS AD&GMP sarà responsabile dei progetti assegnati, delle specifiche normative relative al Laboratorio QC PDS per garantire il proseguimento con successo dei progetti all'interno del...

  • Regolatore Affari Senior Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia S&You A tempo pieno

    La nostra start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici sta cercando una figura di Regolatore Affari Senior Specialist per potenziare il team R&D.La risorsa gestirà le attività regolatorie finalizzate all'ottenimento della marcatura CE e della certificazione FDA.Le principali responsabilità include:Gestione rapporti con Organismo...

  • Regolatore Cosmetico

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Regolatore CosmeticoStiamo cercando un Regolatore Cosmetico per il nostro dipartimento regolatorio a livello globale.Attività principali:Preparazione e archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti cosmetici in compliance con i requisiti previsti dalla normativa in vigore.Stesura e revisione delle Informazioni di...

  • Specialista in Documentazione Tecnica Medica

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    La nostra azienda, Tn Italy, è alla ricerca di un Specialista in Documentazione Tecnica Medica per la nostra sede in provincia di Monza (MB).Il candidato ideale sarà in grado di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi di:Redazione e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici;Requisiti di sistema;Analisi...

  • Regolatore Farmaceutico

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per una importante realtà multinazionale operante nel settore produttivo farmaceutico, selezioniamo giovani talenti da inserire con contratto di stage per l'inserimento in ambito regolatorio. Il tuo ruolo: Entra a far parte dell'ufficio affari regolatori dello stabilimento di Monza, dove, tramite l'affiancamento al tutor e al personale senior, potrai...

  • Regolatore Cosmetico in Formazione

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Il nostro dipartimento regolatorio cosmetico è alla ricerca di un regolatore cosmetico in formazione per aiutare il team Regulatory Affairs a livello globale. Attività e compiti: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti cosmetici in compliance con i requisiti previsti dalla normativa...

  • Regolatore Cosmetico in Formazione

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:Stiamo cercando un Regolatore Cosmetico in Formazione per il nostro dipartimento regolatorio cosmetico. La persona selezionata sarà inserita a supporto del team Regulatory Affairs a livello Globale.Attività:Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti cosmetici in compliance...

  • Specialista in Documentazione Tecnica Medica

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia S&You A tempo pieno

    La nostra azienda, S&You, è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico. La nostra realtà è fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da alcuni anni ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per la nostra sede in provincia...

  • Regolatore Farmaceutico Senior

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Regolatore Farmaceutico Adecco Italia Spa cerca un Regolatore Farmaceutico per il suo team di esperti del settore farmaceutico. La posizione è situata presso l'ufficio di Monza, dove lavorerai in collaborazione con il team di affari regolatori. Le attività che saranno oggetto del tirocinio includono:Raccolta della documentazione e conseguente allestimento...

  • Regolatore Farmaceutico di Stage

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Offriamo un'opportunità di stage per un tecnico regolatorio all'interno del nostro team di affari regolatori farmaceutici. Il candidato ideale sarà in grado di raccogliere e allestire documentazione per le modifiche essenziali e non essenziali dell'Autorizzazione alla Produzione/Importazione. Altre responsabilità includono: Allestimento della...

  • Regolatore Farmaceutico Stage

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Offriamo un'opportunità di stage per un tecnico regolatorio farmaceutico presso una importante realtà multinazionale operante nel settore produttivo farmaceutico. Il candidato selezionato entrerà a far parte dell'ufficio affari regolatori dello stabilimento di Monza, dove potrà conoscere ed imparare le attività svolte dal team. Le attività del team...

  • Regolatore Farmaceutico

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Sei alla ricerca di un'opportunità di crescita professionale nel settore farmaceutico? Adecco Italia S.P.A. seleziona un giovane talento da inserire con contratto di stage per il team di affari regolatori.Il nostro team si occupa di attività di regolamentazione e compliance, tra cui la raccolta di documentazione, l'allestimento di modifiche e...

  • Regolatore Farmaceutico di Stage

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Offriamo un'opportunità di stage per un tecnico di affari regolatori farmaceutici presso una importante realtà multinazionale operante nel settore produttivo farmaceutico. Il candidato selezionato entrerà a far parte dell'ufficio affari regolatori dello stabilimento di Monza, dove, tramite l'affiancamento al tutor e al personale senior, potrà conoscere...

  • CMC Regulatory Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Vimercate A tempo pieno

    Regulatory CMC SpecialistLa nostra azienda, Gi Group SpA Filiale di Vimercate, è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist per il suo team di esperti in materia di regolamentazione farmaceutica.Descrizione del ruolo:Redigere documenti CMC per la presentazione di prodotti farmaceutici alle autorità regolatorie europee e extra-europee;Collaborare con le...

  • Specialista in Documentazione Farmaceutica

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Manpower Italia A tempo pieno

    La nostra azienda sta cercando un Specialista in Documentazione Farmaceutica per unirsi al nostro team! Se sei interessato alla gestione della documentazione tecnica, all'analisi dei dati e alla collaborazione con i colleghi, questo potrebbe essere il ruolo perfetto per te. Il candidato ideale sarà in possesso di una buona conoscenza della lingua inglese e...

  • Specialista della documentazione tecnica per dispositivi medici

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia S&You A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa nostra azienda, S&You, è alla ricerca di un Tecnico della documentazione tecnica per dispositivi medici per supportare il nostro team di Quality Director e collaborare con le funzioni R&D e Regulatory Affairs.Compiti e responsabilitàRedazione e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici sviluppati;Requisiti di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistAdecco Italia Spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il suo team di affari regolatori. Il candidato ideale avrà la possibilità di lavorare in un ambiente dinamico e di apprendere le attività svolte dal team.Compiti e responsabilitàRaccolta e allestimento della documentazione per le modifiche "essenziali"...

  • CMC Regulatory Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Vimercate A tempo pieno

    Regulatory CMC SpecialistLa nostra azienda, Gi Group SpA Filiale di Vimercate, è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist per il suo team di esperti in materia di regolamentazione farmaceutica.Descrizione del ruolo:Redigere documenti CMC per la presentazione di prodotti farmaceutici alle autorità regolatorie europee e extra-europee;Collaborare con le...

  • Specialista della documentazione tecnica medica

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia S&You A tempo pieno

    La nostra azienda, S&You, è una start up innovativa che opera nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.La nostra realtà è fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da alcuni anni ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.Per la nostra sede in provincia di...

  • Specialista in documentazione tecnica per dispositivi medici

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia S&You A tempo pieno

    La nostra azienda, S&You, è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB),...

Specialista in Documentazione Regolatoria

2 mesi fa

Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

Il candidato selezionato entrerà a far parte del Dipartimento di Sviluppo Analitico PDS e GMP in un nuovo Dipartimento Farmaceutico (PDS).

Responsabilità
  • Riportare al Supervisore PDS ADGMP per garantire il proseguimento con successo dei progetti all'interno del PDS.
  • Collaborare con tutte le funzioni interne all'azienda nella realizzazione di specifiche analitiche nel rispetto degli standard qualitativi aziendali.
  • Responsabile delle specifiche regolatorie per API, Eccipienti e DP (test di rilascio e stabilità).
  • Collaborare con i Clienti, QC PDS e Regulatory Department per emettere le specifiche corrette per i progetti PDS, rispettando l'ICH e la Farmacopea.
  • Fornire consulenza normativa e strategica a clienti interni ed esterni per determinare le specifiche normative e di sviluppo del prodotto più appropriate per i loro prodotti.
  • Fornire una strategia specifica per il progetto, competenze tecniche in materia normativa e supervisione del coordinamento per i progetti chiave del cliente.
  • Fungere da contatto esecutivo per i clienti chiave per tutte le questioni, inclusa la partecipazione alle riunioni delle autorità di regolamentazione e altre funzioni di pubbliche relazioni.
  • Garantisce prestazioni di qualità per i progetti chiave/gestiti.
  • Fare parte di un team coeso responsabile di deviazioni, CAPA e controlli di modifica per tutte le fasi dei progetti PDS.
  • Utilizzare la conoscenza approfondita delle competenze analitiche delle normative cGMP per garantire la piena conformità alla qualità.
  • Funzionare in modo indipendente con una supervisione e una direzione minime.
  • Svolgere un lavoro che richiede costantemente un processo decisionale indipendente e l'esercizio di un giudizio e di una discrezionalità indipendenti.
  • Pianificare le attività future dei clienti e sollecitare altri progetti in linea con gli obiettivi e gli obiettivi dell'azienda.
  • Contribuire all'aggiornamento delle procedure relative all'area di competenza, redigendole e rivedendole secondo necessità, nel rispetto delle normative, delle leggi e degli standard GMP vigenti.