Computer System Validation Specialist

3 ore fa


Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l’integrità dei dati.Responsabilità principali:Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)Assicurare la conformità alle normative di DataIntegrityRedazione e revisione della documentazione di convalidaEsecuzione di risk assessment e gap analysisCollaborazione con team interfunzionaliGestione di deviazioni, CAPA e change controlRedazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSVLaurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili2-4 anni di esperienza in un ruolo simileConoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5Capacità di redazione documentazione tecnicaConoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MESInglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis).#J-18808-Ljbffr



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    Stiamo cercando un **Vision System Specialist** che si occupi della parametrizzazione, del supporto alla messa in servizio, presso clienti nazionali ed esteri, delle macchine progettate e costruite da Optrel, la divisione di Stevanato Group dedicata ai dispositivi di ispezione automatica. In particolare, la risorsa si occuperà di parametrizzare attivamente...


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    We are looking for **Accounts Receivable Specialist** to be insert in our AFC department in Piombino Dese directly reporting to Administration Coordinator **Key Responsibilities**: - Main task: perform day-to-day billing activities and make general ledger entries as required. - Oversee a team of accounts receivable clerks. - Streamline processes, identify...


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    We are looking for _Quality compliance specialist_ to be insert in our quality compliance department in** Piombino Dese** (PD) directly reporting to** **Quality Compliance Manager. **Management system compliance execution** - Contributes to implement and maintain UpToDate the relevant management system, ensuring the compliance with the applicable...


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    Stevanato Group is looking for a **Digital Marketing Specialist** to join its Marketing Communications team with HQ in Piombino Dese. He/she will play an important role in deploying Stevanato Group’s digital transformation by making sure the Stevanato Group websites are updated and all the digital ecosystem is integrated and running at full capacity based...


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    CSTI Groupè una società internazionale specializzata nel supporto completo delCiclo di Vita degli Impianti Complessi(Asset Lifecycle Management), garantendo performance ottimali e sicurezza in ogni fase.Il Nostro Core Business: Costruzione & Esecuzione: Forniamo Supervisione al Montaggio, Ufficio Tecnico di Cantiere e coordinamento specializzato per il...


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