Quality assurance specialist

2 settimane fa


Calcinate, Italia Altro A tempo pieno

AziendaGi group spa filiale di bergamo cefaloniaPosizioneQuality Assurance SpecialistResponsabilità Verificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendaliSvolgere attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificateVerificare la correttezza di Batch Record reviewGestire e mantenere della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)Garantire la corretta gestione dei contro campioni e supervisionare le attività di ingresso merciGarantire la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttiveCollaborare con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualitàCoordinate il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clientiMonitorare le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi)Creare e aggiornare le procedure operative legate ai processi produttiviVerificare la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodottiCollaborare con la logistica per garantire spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)Contribuire alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatoriGestire attività di product quality reviewGestire attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzioneSupportare la formazione del personale sulle procedure qualitàSupportare negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autoritàRequisiti Laurea in discipline bio‑farmaceutichePrecedente esperienza di almeno 10‑12 mesi Quality Control/Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceuticaOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto OfficeBuona conoscenza di SAP e delle EU GMPOttime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomiaPredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in teamVantaggi Contratto diretto di 12 mesi finalizzato all’indeterminato, RAL da valutare in fase di selezioneAmbiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibileTraining per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessmentSede di lavoro: Calcinate (BG)Informazioni LegaliIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.#J-18808-Ljbffr



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    Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. L’azienda...


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    Overview Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la...