| Automation Engineer

6 giorni fa

padova, veneto, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro Tempo pieno

AUTOMATION ENGINEER / COMPUTER SYSTEM VALIDATION | | Orienta Agenzia per il Lavoro | veneto, Italy

Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

ATTIVITÀ / MANSIONI

  • Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
  • Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
  • Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
  • Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
  • Gestione delle Change Action di competenza
  • Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
  • Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti

REQUISITI

  • Laurea magistrale scientifica o equivalente
  • Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
  • Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
  • Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
  • Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95
  • Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
  • Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale
  • Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività

PERIODO DI INGRESSO E CONTRATTO

  • Inserimento diretto in azienda
  • CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
  • Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
  • Welfare aziendale
  • L'orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti
  • Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
  • Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

RENDIMENTO E ALTRI BENEFIT

  • RAL indicativa: 30K - 40K

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77.

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