Senior QA Specialist

2 settimane fa


veneto, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

Azienda Azienda settore chimico-farmaceutico situata a ovest di Vicenza. Offerta La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le seguenti responsabilità: Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi. Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni. Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali. Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi. Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi. Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente. Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive. Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi. Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti. Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up. Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione. Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione. Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti. Competenze ed esperienza Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini). Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico. Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Completa l'offerta Ottima opportunità di carriera. #J-18808-Ljbffr



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