Regulatory Affairs Specialist | Brescia
2 giorni fa
Biopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical. Posizione Ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori. Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la documentazione tecnica per la Marcatura CE secondo IVDR e MDR applicabili. Predisporre i dossier di registrazione presso US-FDA e seguirne l’iter di revisione con l’Autorità. Gestire l’analisi dell’impatto regolatorio dei cambi di prodotto. Collaborare con il dipartimento di Product Design durante le fasi di sviluppo del prodotto. Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico. Monitorare e analizzare le normative applicabili ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. Interfacciarsi con Autorità Competenti ed Enti Designati in fase di audit. Fornire supporto regolatorio ai clienti interni.Requisiti primariLaurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini). Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata. Esperienza in ambito regolatorio nel settore dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Conoscenza dei requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR e IVDR. Esperienza nella gestione delle attività di Post-Market.Requisiti SecondariFamiliarità con i processi di Marcatura CE e di registrazione internazionale. Esperienza nella valutazione del rischio biologico dei dispositivi medici secondo ISO 10993-1. Master o formazione specialistica in discipline regolatorie.Seniority level Entry level Employment type Full-time Job function Legal Industries Staffing and Recruiting #J-18808-Ljbffr
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Regulatory affairs specialist
4 settimane fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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4 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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4 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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7 giorni fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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2 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del Regulatory...
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3 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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3 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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2 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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5 giorni fa
Brescia, Italia NonStop Consulting A tempo pienoNonStop Consulting è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda cliente con sede a Brescia. Un'azienda, con 60 anni di storia nel settore chimico, produce prodotti detergenti per la pulizia industriale in ambito automotive e aeronautico ed e' alla ricerca, all'interno del dipartipento Regolatorio, di una figura che si focalizzera' su...
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4 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
