Quality Assurance Batch Record Review Officer

2 giorni fa

Rome, Italia Randstad Unit Pharma LO1 A tempo pieno

Mansione Randstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer. La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio. Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit: servizio mensa RAL36.176€ Luogo di lavoro: Milano zona Nord Responsabilità La risorsa si occuperà di:Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP. Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto. Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR. Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione. Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute. Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne. Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri. Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati. Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill. Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.Competenze Quali requisiti stiamo ricercando?Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale). Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record. Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceutici Buona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.Completano il profiloattenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). #J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance Batch Record Review Officer

    2 giorni fa

    Rome, Italia Randstad Unit Pharma LO1 A tempo pieno

    MansioneRandstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima...

  • Quality Assurance: Batch Record Reviewer

    2 giorni fa

    Rome, Italia Randstad Unit Pharma LO1 A tempo pieno

    Azienda farmaceutica internazionale cerca un Quality Assurance & Batch Record Review Officer per revisionare i Batch Record e garantire la conformità con le normative GMP. La figura riporterà al Quality Operations Supervisor e sarà coinvolta in attività che supportano la qualità e la produzione. Si offre un contratto di 6 mesi con possibilità di...

  • QA Officer

    5 ore fa

    Rome, Italia Antal International A tempo pieno

    Job Description **La Società** - Multinazionale del settore Chimico - Farmaceutico **Quality Assurance Officer** **Il Ruolo** - Gestione eventi di qualità (deviazioni, change, reclami, etc.) - Redazione e controllo della documentazione inerente il Sistema di Qualità aziendale; - Attività di monitoraggio delle CaPa e dei KPI del Sistema di Qualità e...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    FILIALE: FROSINO, SPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceGrafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con...

  • Client Quality Officer

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Quality Officer

    2 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    The opportunityThe Quality Officer reports to the Quality and Safety Manager, who is responsible for leading and coordinating the integrated Quality Management Systems across the organization, with a strong focus on company quality standards.Key ResponsibilitiesQuality System Management : The Officer oversees the implementation and effectiveness of the...

  • Administrative Review Officer

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Reporting LinesThe Administrative Review Officer reports to the Deputy Director-General.Technical FocusPublic international law, law of the international civil service and international administrative law.Key ResultsThe Administrative Review Officer provides support to and is responsible for the planning and delivery of multidisciplinary legal-related...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Siamo alla ricerca di un Senior Quality Assurance Engineer con esperienza nella gestione dei processi qualità in contesti Defence e nel supporto a programmi complessi in ambito navale e militare .La figura opererà a stretto contatto con Engineering, Project...

  • Stage in Quality Assurance

    5 giorni fa

    Rome, Italia Adecco Onsite SNF A tempo pieno

    Per azienda farmaceutica multinazionale di Rieti ricerchiamo un neolaureato in Biologia, Biotecnologie o Farmacia, da inserire nel team del Quality Operations tramite iniziale stage extracurriculare.Se sei interessato a intraprendere una prima esperienza nel settore farmaceutico, potrai supportare le attività legate alla verifica del rispetto delle GxP e...

  • Stage in Quality Assurance

    5 giorni fa

    Rome, Italia Adecco Onsite SNF A tempo pieno

    Per azienda farmaceutica multinazionale di Rieti ricerchiamo un neolaureato in Biologia, Biotecnologie o Farmacia, da inserire nel team del Quality Operations tramite iniziale stage extracurriculare. Se sei interessato a intraprendere una prima esperienza nel settore farmaceutico, potrai supportare le attività legate alla verifica del rispetto delle GxP e...