QUALITY ASSURANCE SPECIALIST – Sterile Manufacturing

2 giorni fa


Milan, Italia Altro A tempo pieno

Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di QUALITY ASSURANCE SPECIALIST – Sterile Manufacturing che entrerà a far parte del dipartimento Quality Assurance, riportando direttamente al Responsabile di Funzione.Principali responsabilitàAssicurare l’applicazione, il monitoraggio e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità in conformità alle GMP;Revisionare e approvare la documentazione di rilascio proveniente da terzisti (CMOs), garantendo conformità, qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici;Gestire il sistema procedurale aziendale, con particolare attenzione alla redazione, revisione e approvazione delle SOP;Coordinare le attività di gestione reclami e non conformità, incluse le CAPA;Redigere e mantenere aggiornati i Quality Agreements e i Technical Agreements con partner e fornitori;Supervisionare progetti affidati a laboratori esterni;Coordinare le attività di Product Quality Review (PQR);Definire e pianificare audit interni ed esterni, nonché condurre audit presso CMOs e fornitori qualificati;Gestire il processo di qualificazione e monitoraggio dei fornitori;Verificare le attività di validazione di processo e di analisi;Collaborare con il dipartimento R&D nello sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici, supportando la revisione dei dossier progettuali e l’approvazione delle sezioni tecniche;Interagire con le funzioni Commerciali, Procurement e Customer Service per la gestione dei rapporti con i partner;Partecipare ad audit condotti dai partner presso fornitori di dispositivi medici (MD), farmaci (PH) e integratori alimentari (FS).RequisitiLaurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;Esperienza minima di 5 anni in ruoli di Quality Assurance presso siti manufatturieri di prodotti sterili;Conoscenza operativa del pacchetto Microsoft Office;Conoscenza fluente della lingua inglese;Capacità organizzative, di problem solving, attitudine al lavoro in team e curiosità intellettuale.Sede di lavoro : Milano .#J-18808-Ljbffr



  • Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of IVD Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology and Molecular Diagnostics, Chromatography in order to join the Quality Assurance Team is looking for a/an:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTResponsibilitiesManagement of Quality...


  • Metropolitan City of Milan, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca un/una:  QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Responsabilità: Redige e aggiorna documentazione sistema qualità Investiga e...


  • Milan, Italia Banche e finanza A tempo pieno

    Compliance Quality Assurance (CQA) team has the purpose to run local quality assurance activities that include Second Line Monitoring (SLM) Independent Testing activities (incl. Key Control Testing), QA Thematic Reviews, QA Continuous Monitoring and Process Reviews, as well as contributing to Business Line or Group QA-driven initiatives.The team monitors and...


  • Milan, Italia Altro A tempo pieno

    Join to apply for the Compliance Quality Assurance Specialist role at ING ItaliaCompliance Quality Assurance (CQA) team has the purpose to run local quality assurance activities that include Second Line Monitoring (SLM) Independent Testing activities (incl. Key Control Testing), QA Thematic Reviews, QA Continuous Monitoring and Process Reviews, as well as...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality...


  • Milan, Italia Antal International A tempo pieno

    Job Description LA SOCIETA’ Azienda leader nel settore della nutraceutica Quality Assurance Specialist IL RUOLO: Registrazione e individuazione delle cause delle non conformità, monitoraggio e chiusura delle attività di follow-up per le azioni correttive (CAPA); Redazione e aggiornamento delle SOP, in conformità alle norme ISO di riferimento;...