Medical Device CE Marking Internal Clinician

Vuoi lavorare in un’azienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo ? In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e un’opportunità per ognuno di noi, un’occasione per generare un impatto, un legame con il futuro, una testimonianza di crescita e sviluppo. Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia. Dal 1828 , Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione, verifica di conformità e certificazione.Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi, da quelli di ispezione, controllo e verifica di conformità, al testing, dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza. Digital Transformation, Energy Transition, Cybersecurity, Sostenibilità, Construction, Export e Logistica, Food, Healthcare, sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti all’interno dei quali il Gruppo opera. Come puoi lasciare il tuo segno? La risorsa sarà inserita all’interno del team Medical Device di Bureau Veritas Italia e si occuperà delle seguenti attività: Esame delle valutazioni cliniche di dispositivi medici ai sensi del MDR, Gestione e coordinamento della squadra di collaboratori medici interni ed esperti clinici; Interfaccia con product reviewer ed auditor ai fini delle attività di valutazione della conformità ai sensi del MDR, per gli aspetti clinici di sua competenza; Formazione e calibrazione interna; Interfaccia con le autorità competenti ed expert panels per gli aspetti clinici di sua competenza; Supporto per la fase di application review ai sensi del MDR; Supporto nella attività di final reviewer e decision maker per il rilascio della certificazione ai sensi del MDR per gli aspetti di sua competenza; Partecipazione agli audit interni ed ad audit di terza parte ai sensi del MDR per gli aspetti di sua competenza; Supporto per l’implementazione ed efficientamento del sistema di gestione qualità inerenti le attività ed i flussi operativi di esame della valutazione clinica incluse le attività di sorveglianza post-commercializzazione (PMS e PMCF). Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione? Titolo di studio: Laurea specialistica in medicina e chirurgia Conoscenza del regolamento UE 745/2017 e linee guida rilevanti in merito alla valutazione clinica dei dispositivi medici e dispositivi senza finalità medica; Conoscenza degli Standard correnti in merito alle indagini cliniche; Esperienza professionale nella pratica clinica; Esperienza nell’ambito della ricerca clinica e preclinica; Conoscenza ed esperienza delle metodologie di ricerca (quali: revisione della letteratura scientifica; epidemiologia; buona pratica clinica; biostatistica etc); Esperienza nella formazione e coordinamento di risorse; Costituirà un plus l’aver maturato esperienza professionale in Organismi Notificati ai sensi del MDR o MDD; Conoscenza fluente della lingua inglese. Sede di lavoro: Milano/Firenze/Roma Cosa trovi in Bureau Veritas? La stabilità e il prestigio di lavorare in una realtà multinazionale dove poter coniugare prestazioni e integrità in un clima di fiducia, con colleghi che operano in modo responsabile, che danno prova di ambizione con umiltà e che credono nella forza della diversità e dell’inclusione. Una realtà attenta alle tematiche di Diversity, Equity & Inclusion che ha ottenuto la certificazione UNI PdR 125:2022 sulla parità di genere. La flessibilità e la libertà di organizzare il tuo tempo lavorando per obiettivi. La possibilità di seguire percorsi formativi e di crescita strutturati sulla base delle tue esigenze. Prendere parte ai Working Group e Strategic Committee creati per sviluppare la collaborazione tra colleghi e dipartimenti in ottica di continuous improvement. I vantaggi di un ampio pacchetto di benefit composto da welfare aziendale, assicurazione sanitaria, buoni pasto, accesso illimitato a strumenti di e-learning dedicati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle lingue straniere. #LeaveYourMark #ShapingaWorldofTrust Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale. Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR) e del . 196/03. Informativa “Candidati” consultabile al seguente indirizzo:.