Supplier Quality Engineer

Chi siamoAGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in quattordici Paesi, con un team di oltre diecimila professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in forte espansione sul territorio nazionale.Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.Posizione apertaPer una nostra azienda partner su Saluggia (VC), stiamo cercando un/una Senior Supplier Quality Engineer (SQE) che, riportando al Global Supplier Quality Development Manager, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l’intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione.La risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui:- FDA 21 CFR Parte 820 - ISO 13485 - Direttive europee 90/385/CEE, 93/42/CEE e MDR 2017/745 - Normative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169) - Regolamenti di Cina, Canada (SOR/98-282), TGA - Altre normative applicabili del settore medicaleResponsabilità principaliGestione fornitori- Garantire l’applicazione delle procedure interne di Gestione Fornitori - Verificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecniche - Proporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitori - Supportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi)Attività di pre-produzione- Collaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a R&D, Operations e Acquisti - Supportare R&D nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitori - Verificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processo - Sviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodotto - Definire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitori - Monitorare e validare l’attuazione di controlli di rischio da parte del fornitore - Supportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazione - Utilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuoAttività di post-produzione- Gestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntuali - Applicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformità - Raccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttive - Valutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestione - Partecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttiveProfilo idealeCompetenze tecniche- Conoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485 - Utilizzo di strumenti/metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche) - Esperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA) - Conoscenza dei processi industriali e tecniche di audit - Ottime competenze informatiche (preferibile conoscenza di Minitab)Competenze trasversali- Capacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterni - Attitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturali - Predisposizione al lavoro in team interfunzionali - Orientamento al risultato, responsabilità, affidabilità - Leadership, proattività e capacità di comunicazione - Pensiero analitico e organizzazione delle prioritàFormazione ed esperienza- Laurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori) - Ottima conoscenza dell’inglese e dell’italiano, sia scritto che parlato - Cinque anni di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli similiPerché unirti a noiEntrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo sviluppo professionale, l’innovazione continua e la centralità della persona. Avrai l’opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone.