Quality Assurance Specialist...

Contratto a tempo determinato - in aziendaGrafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un / a :La risorsa, che risponderanno alla Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio‑medicale.Ti occuperai di :Verificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendaliSvolgerai attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificateVerificherai la correttezza di Batch Record reviewGestirai e manterrai della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)Garantirai la corretta gestione dei contro campioni e supervisionerai le attività di ingresso merciGarantirai la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttiveCollaborerai con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualitàCoordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clientiMonitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi)Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttiviVerificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodottiCollaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)Contribuirai alla qualification / monitoraggio fornitori e trasportatoriTi occuperai di product quality reviewTi occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzioneSupporterai la formazione del personale sulle procedure qualitàSupporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autoritàPregressa esperienza di almeno 10-12 mesi Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceuticaOttima conoscenza della lingua inglese (B2 / C1) e del pacchetto OfficeBuona conoscenza di SAP e delle EU GMPOttime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomiaPredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in teamIl cliente offre :Contratto diretto tempo determinato sostituzione maternità, RAL da valutare in fase di selezioneAmbiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibileTraining per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessmentSede di lavoro : Calcinate (BG)Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198 / 2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679 / 2016 al seguente indirizzo https : / / it.grafton.com / it / privacy-candidati (Aut. Min. del 15 / 04 / 2014 Prot. N : 39 / 4903)Settore industriale :Farmaceutica e biotecnologiaArea professionale :Farmaceutica e biotecnologiaMansione :Addetto quality assuranceSede di lavoro :Filiale / Ref. : BERGAMO / #J-18808-Ljbffr