Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector

7 giorni fa


Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settoreIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse disciplineL'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterileL'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clientiIl nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di Process & Cleaning Validation Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Pomezia.Le principali attività saranno:Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).Gestire attività di Cleaning Validation, incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO).Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning.Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA) derivanti dalle attività di Process & Cleaning ValidationFornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process & Cleaning Validation.Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali.A proposito di te:Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation.Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui Technology



  • Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. (…)La possibilità di lavorare su progetti per le più...

  • !*manufacturing science

    3 settimane fa


    Rome, Italia Planet Pharma A tempo pieno

    !*Manufacturing Science & Technology (MST) Manager - Hybrid - Top Bio-Pharma!* Location:Ideally as close to L'Aquila as possible but open to ItalyStart date:ASAPType of position:Freelance. Minimum 12 month contract with the view to extend Job Description Planet Pharma are working with a biopharmaceutical organization that focuses on developing innovative...

  • Validation Consultant

    1 settimana fa


    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...

  • Validation Consultant

    1 settimana fa


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  • Pharma Process

    1 settimana fa


    Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

    Un'azienda di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca professionisti per supervisionare la pianificazione e la strategia di assortimento per progetti nazionali e internazionali. Si richiede esperienza nella vendita di prodotti e capacità di lavorare in un ambiente multiculturale. Offriamo un contratto a tempo determinato di un anno, con...


  • Rome, Italia C2C S.r.l. H-5478 A tempo pieno

    Beauty Consultant Pharma - Lazio Luogo di lavoro: RomaC2C - Close To Consumer è attiva nel settore delle promozioni di vendita, del merchandising e dell'organizzazione di eventi ed è una società di Gi Group, prima Agenzia per il Lavoro Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse Umane....


  • Rome, Italia ISA Digital Consulting A tempo pieno

    Isa Digital Consulting è una società indipendente che opera da 30 anni nella consulenza, specializzata in ICT Strategy & Architecture, Digital Solution e Human Resources. Ci occupiamo di supportare le aziende nella trasformazione digitale e nel miglioramento della performance della direzione ICT in Italia, Europa, Medio Oriente e Africa.Siamo alla ricerca...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    BSP Pharmaceuticals S.p. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry.BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006.Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production methods in a high containment...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

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  • QA Validation Specialist

    1 settimana fa


    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    BSP Pharmaceuticals S.p. A focuses on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxic characteristics for the pharmaceutical industry. BSP has been at the forefront in the fight against cancer since 2006. Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production methods in a high containment...