RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITA’ DI SISTEMA

La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria , responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
Quality Assurance
Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
Supervisione e approvazione di:
Policy aziendali;
Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
Gestione Deviazioni e CAPA
Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
Coordinare attività di Root Cause Analysis.
Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
Qualified Person (QP)
Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
Audit e Ispezioni Regolatorie
Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.
Gestione del Team
Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.
Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.
Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.
Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.
Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali:
Farmacia;
Esperienza professionale
Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP.
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team.
Esperienza consolidata nel settore farmaceutico
Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.
Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP.
EU GMP;
HACCP;
Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.
Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.
Idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente.
Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.
Forte leadership e capacità di gestione dei team.
Eccellenti doti comunicative e relazionali.
Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.
Elevato orientamento al risultato e alla compliance.
Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.
Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.
Ambiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.
Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato , con applicazione del CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica . xrdbqlu La posizione prevede una RAL compresa tra € 40.000 e € 45.000 , oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.