Regulatory Affairs Specialist
7 ore fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi. Il candidato deve aver maturato un’esperienza di almeno 2-3 anni nell’area Regulatory Affairs di un’azienda farmaceutica, deve conoscere l’e-CTD ( con particolare focus sul Modulo 3) e deve essere motivato a proseguire e sviluppare una carriera nel campo della regolamentazione farmaceutica. Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie. Redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, con particolare focus sul Modulo 3, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA. Gestione delle SOP di pertinenza della funzione. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 2-3 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate; Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti con altre funzioni aziendali. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milano, Italia Altro A tempo pienoGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilitiesDefinition of...
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Regulatory Affairs Specialist Eu
12 ore fa
Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno**Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno**Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations.The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects.Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Milano, Italia JR Italy A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Amway A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist– AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: *****Amway is the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally.Since ****, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care.Our...
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Regulatory Affairs Specialist: Drive Compliance
3 settimane fa
Milano, Italia AstraZeneca A tempo pienoA leading global biopharmaceutical company in Milan is looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory authorizations and ensure compliance with local and EU regulations. The ideal candidate has a University Degree in Science, strong knowledge of pharmaceutical legislation, and experience in regulatory affairs. This role offers an...
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Regulatory affairs specialist
5 giorni fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
5 giorni fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
5 giorni fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
