Regulatory Affairs Specialist
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Job Title: Regulatory Affairs Specialist
Job Requisitions No.: 18302
Job Description:
Role Details
The role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as applying the pharmacovigilance policy under the supervision by line Manager.
The Role
Support RA and QA team in:
- Preparation of dossiers and applications to register new products and maintain existing products life- cycle
- Preparation of parallel import applications for national and central import procedures.
- Supporting the relationships with local regulatory authorities to achieve positive outcomes for new product registrations, variations, renewals, notifications.
- Submission of Life Cycle Management changes (variations, marketing status, sunset clause, renewals and line extensions)
- Artwork revision process, i.e. requesting, proof reading, approval and implementation of artwork
- Close cooperation with supply chain and marketing department to ensure product launch and marketing materials approval from regulatory perspective.
The Person
- At least 6 months 1 -year professional experience on similar position or internship in RA Department in pharmaceutical company or national competent authority
- Knowledge of pharmaceutical law and the required documentation for pharmaceutical product
The Rewards
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Footer
All applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or disability.
Requisition ID: ((id))
#J-18808-Ljbffr-
Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Specialist | Reach, Clp
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1 giorno fa
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1 giorno fa
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Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Specialist
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Remote, italia Accord Healthcare Tempo pienoAccord Healthcare in Italy is seeking a Regulatory Affairs Specialist to support local regulatory workflows, prepare dossiers and applications for new registrations, and maintain product life-cycle management under supervision. You will work with RA and QA teams, coordinate parallel import filings, liaise with regulatory authorities, manage Life Cycle...
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Regulatory Affairs Specialist Cosmetico
2 giorni fa
Remote, italia Emilav | Agenzia per il Lavoro Tempo pienoIl nostro cliente è una realtà strutturata del settore profumeria conto terzi e Private Label per la cura della persona e dell’ambiente, con una forte vocazione al Made in Italy. Nata nei primi anni ’90, opera come strategic outsourcer full service , gestendo internamente tutte le fasi di sviluppo prodotto: R&D, formulazione, packaging, produzione e...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
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Remote, italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.R.L. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici. Attività...
