Quality Assurance Specialist

1 settimana fa


Vicenza, Italia Altro A tempo pieno

Categoria Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro Vicenza e provinciaAzienda con forte presenza sul mercato Investimenti in innovazioneLa risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le seguenti responsabilità:Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.Requisiti Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.#J-18808-Ljbffr



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  • Vicenza, Italia Autec Srl A tempo pieno

    AUTEC Srl è azienda leader nella progettazione e produzione di dispositivi di controllo wireless con funzioni di sicurezza, utilizzati per il comando a distanza di macchine mobili o fisse per innumerevoli applicazioni in ambito industriale.Autec possiede certificazioni di Functional Safety presso enti internazionali secondo IEC*****, IEC*****, ISO...


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    AUTEC Srl è azienda leader nella progettazione e produzione di dispositivi di controllo wireless con funzioni di sicurezza, utilizzati per il comando a distanza di macchine mobili o fisse per innumerevoli applicazioni in ambito industriale.Autec possiede certificazioni di Functional Safety presso enti internazionali secondo IEC61508, IEC62061, ISO 13849-1....


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