MES Implementation Specialist – LIFE SCIENCE
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MES Implementation Specialist – LIFE SCIENCE ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell’industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari. Attività principali:
- Partecipare alla progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni Siemens MES a supporto dei processi produttivi.
- Raccogliere e analizzare i requisiti di business traducendoli in specifiche tecniche e funzionali.
- Configurare, testare e validare le modifiche al sistema nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
- Eseguire test tecnici, funzionali e User Acceptance Test (UAT), documentando risultati ed evidenze.
- Collaborare con i team di Produzione, Quality Assurance, Validation e IT per garantire il corretto funzionamento delle applicazioni.
- Redigere e aggiornare la documentazione tecnica, funzionale e di validazione.
- Supportare gli utenti finali attraverso attività di formazione, affiancamento e gestione delle richieste operative.
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi digitali e delle soluzioni MES in ambito produttivo farmaceutico.
- Laurea in Ingegneria dell’Automazione, Ingegneria Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini.
- Esperienza di almeno 2 anni in ambiente GMP, preferibilmente nel settore farmaceutico.
- Conoscenza del sistema Siemens MES.
- Conoscenza delle attività di Computer System Validation (CSV) e dei principi di GAMP 5.
- Conoscenza delle normative EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei requisiti di Data Integrity.
- Familiarità con processi produttivi farmaceutici e requisiti GMP.
- Conoscenza di sistemi VEEVA costituirà titolo preferenziale.
- Ottima capacità di redazione di documentazione tecnica e GMP.
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.