Regulatory affairs coordinator

4 giorni fa


Imola, Italia Cefla s.c A tempo pieno

Italia, Emilia-Romagna, Imola Via Bicocca 14/c, Industria metalmeccanica, Controllo e certificazione qualità Luogo di lavoro: Luogo di lavoro: Italia , Emilia-Romagna , Imola Settore: Ruolo: Controllo e certificazione qualità Data ultimo aggiornamento: attività Stampa Descrizione annuncio All'interno della BU MEDICAL EQUIPMENT, realtà multibrand e multibusiness nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di attrezzature odontoiatriche, siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs Coordinator. Responsabilità e attività principaliSupportare il team di Regulatory Affairs Specialist nella risoluzione delle non conformità, osservazioni e ODM rilasciate dagli enti regolatori; Coordinare il processo di analisi in risposta ai requisiti di progetto aziendali; Procedere alla registrazione nei database e relativi aggiornamenti, secondo procedure aziendali; Analizzare e proporre strategie regolatorie, a stretto contatto con le funzioni Sales & Marketing ed R&D; Sviluppare e mantenere la documentazione tecnica-regolatoria per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di riferimento (extra UE); Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati; Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici; Gestire gli aggiornamenti di licenze/registrazioni per i progetti assegnati e di modifiche/rinnovi alle autorità di regolamentazione; Laurea ad indirizzo tecnico; Conoscenza fluente della lingua inglese; Conoscenza delle normative del settore medicale e del processo di sviluppo dei dispositivi mediciGli interessati ambosessi (L.903/77), possono inviare dettagliato curriculum, allegando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (Regolamento generale sulla protezione dei dati). La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006 ed è aperta a candidat* di qualsiasi orientamento o espressione di genere, orientamento sessuale, età, etnia e credo religioso. Il presente annuncio è stato ideato nel rispetto della diversity ed inclusion e della prassi UNI/PdR 125 in conformità della quale Cefla è certificata. #J-18808-Ljbffr



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    All'interno della BU MEDICAL EQUIPMENT, realtà multibrand e multibusiness nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di attrezzature odontoiatriche, siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs Coordinator.Responsabilità e attività principaliSupportare il team di Regulatory Affairs Specialist nella risoluzione delle non conformità,...


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    Un'azienda leader nel settore medicale, situata in Emilia-Romagna, cerca un Regulatory Affairs Coordinator per supportare il team nella gestione di non conformità e registrazioni.Il candidato ideale ha una laurea tecnica e una fluente conoscenza dell'inglese.Le responsabilità includono la coordinazione delle analisi per progetti aziendali e interazioni con...


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