CQV Engineer

Descrizione della posizione Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente. Requisiti della posizioneElevata attenzione ai dettagli Capacità di multitasking e di prendere iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione, secondo quanto stabilito. Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica. Almeno 4-8 anni di esperienza nell'esecuzione di attività di commissioning e/o qualifica in un'industria regolamentata da FDA/AIFA. Idealmente, il candidato avrà già esperienza nell'avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi eequipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione, ecc. Fornire leadership e guida per l'integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti nel settore Life Sciences. Eccellenti capacità di problem-solving e risoluzione dei problemi tecnici, con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti Capacità di lavorare in modo indipendente, collaborando col team di progetto Gestire il lyfecicle della documentazione e dell'esecuzione C&Q, dalla generazione dello SLIA al completamento dell'OQ. Supportare le attività onsite (sia nel sito cliente, che nel sito del vendor), come: FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ, e walkdown dei sistemi. Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences in ambiti come biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente. Familiarità con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sarà considerata un plus. Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP. Competenza in Microsoft Word ed Excel. È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.BeneficiIl salario sara’ commisurato all’effettiva esperienza del candidat* e compreso in un range fra i 35.000 eur (trentacinquemila euro) ed i 55.000 eur (cinquantacinquemila euro). È previsto un welfare aziendale, che sarà dettagliato nel primo colloquio conoscitivo. I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia e, potenzialmente, trasferte in Europa.Stato di pari opportunità La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77) AI tools statement We may use artificial intelligence (AI) tools to support parts of the hiring process, such as reviewing applications, analyzing resumes, or assessing responses. These tools assist our recruitment team but do not replace human judgment. Final hiring decisions are ultimately made by humans. If you would like more information about how your data is processed, please contact us. #J-18808-Ljbffr