Quality Manager_medical Device

Adecco LifeScienceLa divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una realtà globale leader nel settore della tecnologia medicale, specializzata nello sviluppo e nella distribuzione di protesi, ortesi e soluzioni innovative per la mobilità, un/una:QUALITY MANAGERLa risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di contribuire al mantenimento e al miglioramento continuo degli standard di Qualità, Regulatory Affairs e HSE, garantendo la conformità ai requisiti normativi e aziendali:PRINCIPALI RESPONSABILITA’Quality AssuranceGestire e monitorare il Quality Management System (QMS) in conformità agli standard e alle procedure aziendali.
Assicurare il rispetto dei requisiti applicabili al settore dei dispositivi e delle tecnologie medicali.
Gestire non conformità, CAPA, deviazioni e azioni di miglioramento.
Supportare e coordinare audit interni ed esterni, inclusi audit di clienti, fornitori ed enti di certificazione.
Monitorare KPI e indicatori di qualità, identificando opportunità di miglioramento continuo.
Collaborare con le diverse funzioni aziendali per promuovere una cultura orientata alla qualità.
Regulatory AffairsSupportare la gestione della conformità regolatoria dei prodotti e dei processi aziendali.
Monitorare l'evoluzione della normativa applicabile al settore Medical Devices.
Collaborare alla gestione della documentazione e dei processi regolatori.
Interfacciarsi, ove necessario, con enti regolatori, organismi notificati, consulenti e stakeholder esterni.
Supportare le attività relative a registrazioni, modifiche e mantenimento della documentazione regolatoria.
HSE – Health, Safety & EnvironmentSupportare la gestione delle tematiche relative a Salute, Sicurezza e Ambiente.
Collaborare alla verifica della conformità ai requisiti legislativi in materia di salute e sicurezza sul lavoro e ambiente.
Supportare attività di risk assessment, formazione e sensibilizzazione del personale.
Monitorare eventuali azioni correttive e preventive relative agli aspetti HSE.
Collaborare con le funzioni aziendali e i consulenti esterni per il mantenimento degli standard HSE.
REQUISITILaurea o diploma tecnico/scientifico, preferibilmente in Ingegneria, Scienze, Chimica, Biologia, Tecnologie Medicali o discipline affini.
Esperienza professionale di almeno 2-4 anni in ambito Quality, Quality Assurance, Regulatory Affairs e/o HSE, preferibilmente maturata nel settore Medical Devices, Life Sciences, Pharma o settori regolamentati.
Buona conoscenza dei principali sistemi e processi di Quality Management.
Familiarità con la gestione di audit, non conformità, CAPA e attività di miglioramento continuo.
Conoscenza dei principali requisiti normativi applicabili al settore Medical Devices e dei processi di Regulatory Affairs.
Conoscenza delle principali tematiche HSE e della normativa italiana in materia di salute e sicurezza.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata, necessaria per l'interazione con interlocutori internazionali.
Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Completano il profiloApproccio analitico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
Capacità di lavorare in autonomia e di gestire più attività contemporaneamente.
Ottime capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
Buone capacità relazionali e di comunicazione.
Proattività e orientamento al miglioramento continuo.
Capacità di lavorare efficacemente in un contesto internazionale e cross-functional.
SI OFFRECCNL Commercio, 14 mensilità.
RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
Bonus al raggiungimento degli obiettivi.
Flessibilità oraria (8-17 / 8:30-17:30)Mensa aziendale.
Assicurazione sanitaria.
Ambiente professionale, internazionale e orientato all'innovazione e al miglioramento continuo.
Sono previste trasferte sul territorio nazionale.
SEDE: Provinicia di Bologna (BO)I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.
Lgs. 196/03).