F&E Ingenieur

17 ore fa

parma, emilia romagna, Italia TMC Tempo pieno

Über diese Stelle

Wir suchen einen R&D Engineer mit solider Erfahrung in der mechanischen Konstruktion, der zur Entwicklung neuer Maschinen und Systeme für den Bereich Radiopharmazeutika beiträgt (Synthesemodule, Abgabe- und Fraktionierungssysteme, Qualitätskontrollsysteme, abgeschirmte Komponenten und Bewegungssysteme in begrenzten Umgebungen).

Die mechanische Konstruktion steht im Mittelpunkt dieser Position: Sie sind verantwortlich für den Entwicklungszyklus von Komponenten und Baugruppen, vom Konzept über den Prototyp, die Validierung bis hin zur Überführung in die Produktion.

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Entwicklung und Konstruktion mechanischer Systeme und Baugruppen für Maschinen im Bereich Radiopharmazeutika, vom Konzept bis zum Detaildesign
  • Erstellung von 3D-Modellen, Konstruktionszeichnungen und Stücklisten (BOM) unter Anwendung von GD&T und technischen Zeichnungsnormen
  • Konstruktion von Abschirmungen für den Strahlenschutz (Blei, Wolfram, Stahl) mit Optimierung von Gewicht, Platzbedarf und ALARA
  • Entwurf fluidischer Wege und von Komponenten, die mit dem Produkt in Kontakt stehen (Ventile, Rohre, Einwegkassetten, Verbindungen), unter Auswahl kompatibler Materialien (z. B. 316L, PEEK, PTFE, PP)
  • Entwicklung von Bewegungs- und Automationssystemen (pneumatische und elektrische Aktuatoren, Schlitten, Arme, Greif- und Transfersysteme)
  • Erstellung und Validierung von Prototypen, Festlegung von Testplänen und Analyse der Ergebnisse
  • Ausführung von Toleranzanalysen, Strukturberechnungen und bei Bedarf FEM-Simulationen
  • Zusammenarbeit mit Elektronik, Software und Steuerung in einem multidisziplinären Team
  • Beitrag zur technischen Dokumentation zur Einhaltung von Normen und GMP-Anforderungen (Design-Spezifikationen, Risikoanalysen/FMEA, Unterstützung bei IQ/OQ/PQ)
  • Auswahl und Qualifikation von Lieferanten und Komponenten, Unterstützung bei Industrialisierung und Produktion
  • Verwaltung von Konstruktionsänderungen (Change Control) sowie Unterstützung bei der technischen Betreuung und kontinuierlichen Verbesserung der installierten Produkte
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