Product assurance specialist

1 settimana fa


Modugno, Italia Altro A tempo pieno

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist .Le attività svolte dalla risorsa comprendono :Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificateIdentificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.Coinvolgimento / coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesseAggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.Redazione di risk assessment e protocolli / report di qualifica microbiologica delle aree classificateCreazione e / o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP.Implementazione di best-practices per il miglioramento continuoInterazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomaleConoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.Il / La candidato / a ideale :è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;ha acquisito esperienza in ambito Quality e / o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatorepossiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischioha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Pointha buona attitudine al lavoro documentaleCompletano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e / o su turni.Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio.#J-18808-Ljbffr



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    Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist.  Retribuzione annua: 34000€ - 40000€ esperienza 3 anniConoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di...


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