COMPUTER SYSTEM VALIDATION

5 giorni fa


verona, Italia Orienta A tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste: Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ) Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio) Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali Supporto a Audit GxP interni ed esterni Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI Requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity) Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio Buona padronanza della lingua inglese Soft Skills Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT) Capacità organizzativa e gestione di più progetti Proattività, precisione e orientamento alla qualità Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì. L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO by helplavoro.it



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    Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di: COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALISTLa risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di supportare i...


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