Regulatory Affairs Specialist

9 ore fa

Rome, Italia Altro A tempo pieno

FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist , in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.Attività principaliValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento).Valutazione biologica secondo ISO 10993.Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate.Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE.Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici.Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia o Biotecnologie o titoli affini.Conoscenza del Regolamento MDR UE.Buona conoscenza della lingua inglese.PreferibileEsperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati.Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente.Cosa offriamoInserimento in un team altamente qualificato e collaborativo.Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale.Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell’ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici.Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l’annuncio all’interno del tuo network.#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 ore fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 ore fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg Medical Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg Medical Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. TheRegulatory Affairs...

  • Cosmetics Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Rome, Italia LHH A tempo pieno

    Un'importante azienda nel settore cosmetico è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno tre anni di esperienza nel ruolo. Le responsabilità includono l'analisi delle regolamentazioni cosmetiche, la revisione delle formulazioni e l'interazione con le autorità di controllo. È...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Rome, Italia Adecco A tempo pieno

    Una divisione di reclutamento cerca un/a Regulatory Affairs Specialist per una importante azienda farmaceutica a Milano. Il candidato si occuperà della gestione delle autorizzazioni, del supporto alle procedure regolatorie europee e del controllo qualità documentale, garantendo la compliance normativa. È richiesta una laurea in materie scientifiche, un...

  • Regulatory affairs cmc

    3 giorni fa

    Rome, Italia Dompé A tempo pieno

    Dompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing.For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 giorni fa

    Rome, Italia Scienta A tempo pieno

    Direct message the job poster from ScientaPartnering with CDMOs to strengthen their Commercial TeamsWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory...

  • Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza

    2 settimane fa

    Rome, Italia Relizont A tempo pieno

    Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza Verifica la tua compatibilità con questo annuncio Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs...

  • Category Regulatory Affairs Manager

    6 giorni fa

    Rome, Italia Perrigo A tempo pieno

    Description Overview Perrigo is seeking a dynamic and experienced Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategy and execution for our biocidal product portfolio across multiple territories.  This role offers a unique opportunity to shape regulatory pathways, drive compliance excellence, and lead a high-performing team within a fast-paced,...

  • Senior EU Labelling

    7 ore fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    A global biopharmaceutical consulting firm is seeking an experienced Regulatory Affairs professional for the role of European Labelling & Promotional Regulatory Specialist. This position involves managing EU Product Information, ensuring compliance with regulatory standards, and leading processes across teams. Ideal candidates will have a degree in life...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    7 ore fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento cerca un professionista esperto in Regulatory Affairs nel settore Healthcare in Lazio. Il candidato ideale deve possedere una laurea in CTF, Farmacia o Biologia, e almeno 3 anni di esperienza in ambienti FDA-approvati. Responsabilità includono la gestione della documentazione per il rispetto delle normative e supporto durante le...